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铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法) 铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法)医药招商

铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法) 铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
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招商区域:全国
产品类别:诊断试剂 自身免疫诊断类试剂
批准文号:粤械注准20152400528
产品类型:不详
产品剂型:液体剂
更新时间:2022/8/13 0:25:17
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    产品性能 定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。【产品名称】
    通用名称:铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
    英文名称:FER Rapid Test

    【包装规格】
    50人份/盒

    【预期用途】
    本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。

    【背景知识】
    铁缺乏是目前世界范围内最常见的营养素缺乏症。据WHO报告,全世界5岁以下儿童的贫血患病率高达47.4%,其中50%为缺铁性贫血。即使在发达国家中,儿童铁缺乏仍然是一个尚未解决的问题。
    美国1999-2002年全国流行病学调查结果显示,1~2岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为2.34%和9.2%。
    2000~2001年“中国儿童铁缺乏症流行病学调查”结果显示,我国7个月-7岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为7.8%和40.3%,其中7-12月龄婴儿铁缺乏的患病率高达65.2%。
    2000年“中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查”显示孕妇ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为42.6%、19.1%、61.7%;育龄妇女ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为34.4%、15.1%、49.5%。

    【检验原理】
    本试剂盒采用免疫层析技术检测人血清、血浆或全血中的铁蛋白,仅用于判定人体内铁储存状况,辅助诊断贫血相关疾病。本试剂盒的硝酸纤维素膜的检测区内包被有抗铁蛋白单克隆抗体,试纸加样的一端固定有乳胶-抗铁蛋白单克隆抗体有色结合物。样本中足量的铁蛋白与乳胶结合物反应后通过膜毛细管作用移动,与检测区上的包被抗体反应,出现有色线条。若检测区检测线(T线)的颜色比参考线(R线)颜色浅,则铁蛋白浓度在10-50ng/ml;若T和R线颜色相当,则铁蛋白的浓度约为50ng/ml。若T线颜色比C线颜色深,则铁蛋白浓度大于100ng/ml。质控线(C线)作为内部质控,出现质控线说明样本量足够适量且反应系统正常。

    【优势特征】
    1、一步法,15分钟出结果
    2、与其他方法学相关性好,操作简便快速
    3、准确度高, 高灵敏度和高特异性
    4、样本量仅需30µL
    5、适用于大批量体检或床边检测
    6、适用于配套检测分析仪

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