呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免医药招商
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招商单位：北京荣志海达生物科技有限公司
招商区域：全国
产品类别：诊断试剂 临床基础检验类试剂
批准文号：国械注进20163400855
产品类型：不详
产品剂型：液体剂
更新时间：2022/8/13 0:23:58
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| 产品性能 | 用于定性检测鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液样本中的呼吸合胞病毒和腺病毒抗原。【产品名称】 通用名称：呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免疫层析法） 英文名称：RSV-Adenovirus Resp.Blister Test 【包装规格】 40 人份/盒 【预期用途】 本试剂盒用于定性检测鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液样本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 【产品简介】 试剂盒采用免疫层析法来定性检测呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原，可直接用于检测鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液样本。 【背景知识】 呼吸道合胞病毒（RSV）是1岁以下婴幼儿下呼吸道感染（包括毛细支气管炎和肺炎）最重要的病因之一。呼吸道合胞病毒的最初症状类似轻微感冒症状，比如流鼻涕、轻微咳嗽、发烧等，甚至有时出现呼吸费力。重症下呼吸道疾病有可能在任何年龄阶段发生，特别是老年人或那些心血管、肺部和免疫系统病变人群中。 腺病毒（ADENO）也是导致呼吸道疾病的重要病因之一，然而，取决于血清分类，它们也可能导致其他各种疾病，如肠胃炎、结膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病症状与肺炎、义膜性喉炎、支气管炎初期的常见寒症相似。免疫功能失常患者特别易受腺病毒感染严重并发症影响。 【样本采集和保存条件】 采用鼻拭子样本或鼻洗液或鼻吸液样本。 样本收集后应尽快处理，2-4℃下可保存8小时。建议不做冰冻保存。 【检验原理】 本试剂盒采用定性免疫层析法来测定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。在膜的检测线区域预包被小鼠单克隆抗体以识别待测抗原。在检测过程中，样本与预染在检测条里的有色结合物（抗呼吸道合胞病毒小鼠单克隆抗体-红色微球粒和抗腺病毒小鼠单克隆抗体-蓝色微球粒）反应，形成的混合物通过毛细管作用在膜上向上移动。随着样本流经检测膜，有色微粒亦在膜上移动。当样本中存在待测抗原时，膜上的特异抗体便捕获到有色结合物，从而形成不同颜色的线。不同抗原可根据这些不同颜色的线加以区分。混合物继续移动，通过固定在质控线区域的抗体时，显示出一条绿色的线。绿色线的存在表明：1）加入了足够量的样本，2）液体流向正确，3）作为试剂的内部质控。 【优势特征】 1、准确--与其他方法（ELISA）相比灵敏度和特异性都非常出色：灵敏度>99%，特异性>99%（鼠单克隆抗体）。 2、省时高效—同时测定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 3、操作简便快速--十分钟内出结果。 生产厂商：塞提斯 |
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