近年来，由于各种原因药品短缺频现，虽然各相关部门在加强整治，但似乎收效并不如意，2017年岗哨监测的短缺药品不到1000个，而今年平台仅公开了1-5月的药品短缺信息，统计汇总后发现就涉及药品近2000个，全年肯定远远超过2000个，而这还不包含一些地方发布的短缺药品……

 

　　日前，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报的通知》，显示54个药品不能正常配送，其中6个药品企业由于采购不到原料而停产（点击阅读《刚刚！这些常用药，宣布停产》）。

 

　　笔者通过检索国家药监局批文发现，这6个品种大多数原料药供应厂家数量较少，如重酒石酸间羟胺注射液和盐酸利多卡因注射液的原料药仅有1-2个厂家。

 

　　

（注：根据《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报的通知》结合国家药监局批文数据综合整理，供参考）

 

　　▍2018年短缺药2000个，数量猛增

 

　　短缺药品数量猛增，关注度不断提升！

 

　　笔者在国家药品供应保障综合管理信息平台用“短缺”2字进行站内文章搜索，发现从该网站开通三年来，关于药品短缺的信息就有200条，尚不包含一些不对外显示的站内检索的一些条目。

 

　　而去年同期仅100余条，可见今年10个月的已经超出前两年的总和，以及短缺药品问题在近一年来受各级管理部门机构的重视程度之高。

 

 

　　9月中，国务院发布的短短3000字的《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》中就提及短缺药品13次，也足见国家层面对短缺药品关注程度之高。

 

　　由于今年6月及之后的药品短缺信息在国家药品供应保障综合管理信息平台不再公示，笔者从已发布的1-5月份《短缺药品监测结果快报及附件》整理资料来看，全国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品有1947个，今年全年短缺药品数量肯定会超过2000个——而去年全年涉及的短缺药品数量仅为860个。

 

　　从短缺药品涉及的区域范围来看，有6个药品涉及短缺的省份在7个以上，前面辽宁省短缺的利多卡因也在内，在10个省份出现短缺。

 

　　

注：数据根据国家药品供应保障综合管理信息平台整理，供参考。

 

　　从短缺药品涉及的时间范围来看，有218个药品连续5个月出现在短缺监测报告中，有254个药品至少在5个月中的4个月监测到到短缺，有3个月短缺的药品数量304个，还有近1200个药品有1-2个月监测到短缺。

 

　　

注：数据根据国家药品供应保障综合管理信息平台整理，供参考。

 

　　▍短缺、涨价：供应厂家少的原料药品种或成“重灾区”

 

　　原料药供应厂家少的品种很可能成为短缺药品重灾区，也容易成为之前常见低价药价格上涨的重灾区。

 

　　笔者综合分析国家药监局批文数据库显示，我国当前化学原料药品种约有1930个，其中独家品种有605个，仅有2个厂家的有批文的品种有306个，仅3个厂家有批文的品种有236个，可见，我国主要的原料药品种有超过半数仅有1-3家药企生产和供应。

 

　　因此，下游的制剂生产厂家容易受到上游原料药生产厂家的掣肘。

 

　　一旦出现一些品种由于药价过低的时候，上游原料药企业很可能就停止生产原料药；或者一些上游原料药企业就通过涨价、联合或者控制下游制剂企业垄断市场牟利，哄抬药品的价格。

 

　　

注：根据国家药监局批文数据整理，供参考。

 

　　独家品种本来是企业竞争力的重要体现，但是如果采取不正当的经营手段，非法扰乱市场秩序，哄抬药价就会受到相关监管部门的惩罚。

 

　　具体来看，在我国独家原料药品种超过10个的目前仅有有华润双鹤药业股份有限公司和浙江海正药业股份有限公司。

 

　　独家原料药品种数超过5个的企业及其品种名称如下表。

 

　　

注：根据国家药监局批文数据整理，供参考。

 

　　笔者在这里要说明的是，并不是说拥有独家原料药品种就一定会造成垄断市场、哄抬药价等的结果，只是说形成垄断的机会比较大，容易成为国家监管部门重点监控对象。

 

　　▍短缺药品问题引国务院关注，有望逐步解决

 

　　在2018年基药目录发布前，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》中明确提到药加强短缺预警应对措施，其实不少内容国家机关其他相关部门均有所涉及，这次是从国务院层面加以强调和完善。

 

　　关于短缺药品的解决措施主要涉及以下三方面：

 

　　一是建立健全全国短缺药品监测预警系统，加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集，加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在短缺因素和趋势，尽早发现短缺风险，针对不同短缺原因分类应对。

 

　　二是对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。

 

　　其实，2017年国家发改委就已发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对短缺药品和原料药市场价格行为进行管制，制定了12条不能触碰的“红线”。

 

　　三是将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系，通过军民融合的方式，建立短缺急需药品军地协调联动机制，保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。此外，如果因企业原因造成用药短缺，企业应当承担违约责任，并由相关部门和单位及时列入失信记录。

 

　　综上，短缺药品问题的解决是一个系统工程，需各级监管部门、医药行业各参与者携起手来共同解决。