儿童医械提上两会议程

 

　　正在召开的全国人大、政协“两会”中，代表、委员们纷纷建议，大力支持儿童专用药、儿童专用医疗器械研发。

 

　　全国人大代表熊维政指出，由于缺乏相关法律政策的激励和保障，儿童用药研发缺乏后劲；同时，我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件，明确用于儿童的医疗器械数量也比较少。

 

　　针对儿童专用药、专用医械的研发，也有人大代表建议，将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围，通过采取专利保护、生产补贴、税费减免、健全儿童医保等系列措施，鼓励相关企业加大研发投入。

 

　　其实，在2016年，国家卫计委、教育部和财政部等6大部委已经就儿童医疗制定过“关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知”，旨在缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题，但没有具体到发展儿童医疗器械上。

 

　　儿童人口将达2.6亿，引爆医械市场

 

　　随着单独二胎政策的实施，以及我国居民收入水平的提高，人群的生育意愿明显提高。根据国家卫计委调查结果显示，已婚育龄人群的平均理想子女数为1.93个。

 

　　根据联合国测算，2010-2015 年/2015-2020 年中国人口出生率分别为 1.34%/1.22%，出生率保持在较高水平，在 2012-2020年期间持续正增长，到2020 年儿童人口数量达到峰值 2.61 亿人。

 

　　也就是说，儿童人口的增长，理论上为儿童医疗器械的市场提供了更大的机遇。

 

　　国内儿童专用医械数量不多

 

　　目前在我国医疗器械的产品名称中，明确应用于儿童的医疗器械数量不多，且多以无源器械居多，主要是各种类儿童病床、牙钳、药贴以及血压计等，获批厂家约有30-40家，有上海上达医用仪表厂、长庚医疗科技、北京康拓医疗、广州正宏医疗等。

 

　　婴儿产品方面，国内明确用于婴儿的主要以培养箱、保暖台、蓝光仪以及输氧附件和喂养器等，获批企业大概有60家，其中宁波戴维医疗为大头，它的产品集中在新生儿母婴护理，此外还有3L医疗、北京驰名科技等。

 

　　而在一些高风险治疗产品，例如输液泵。注射泵类等产品，并没有在产品名称中体现婴童专用性，同时其给出的参数范围广，极少给出用于婴童的参数精度，但其适应症均声明可用于婴童，对婴童患儿的护理带来不利。

 

　　另外，在大型检查设备方面，例如CT、MRI之类，对孩子来说，对这些未知的机器就格外充满恐惧，现时国内儿童在进行此类检查之前，很多都要通过镇静剂来配合检查。因此，儿童医疗器械的设计，需要专业性，如何在接受治疗的同时，减少恐惧与痛苦，甚至体会许多乐趣。

 

　　这些创意设计，发达国家比我们走得前一些。下图为GE公司和美国曼哈顿某医院共同设计的一款儿童核磁共振器，外观墙壁粉刷都用了海洋的元素。该设备投入使用后，甚至很多17到21岁的病人也要求使用这款机器进行检查。

 

 

　　儿童不是成年人的缩小版，且小儿病情变化迅速，又天性好动，对器械的安全性要求也更高。凑合使用为成人设计的设备，会影响治疗效果，甚至导致医疗事故。美国FDA统计，在美国每年有7万多儿童因使用医疗器械不当，引起意外受伤而住院，占到此类案例的一半。

 

　　加快儿童医用器械的创新研发，对儿童医疗服务管理规范化，同时使我国患儿能够同步受益于最新研究成果，亦是当下医疗改革的一个热点议题。