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| 产品性能 | 用于治疗和预防多种真菌引起的感染，如头皮糠疹(头皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎 和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。复方酮康唑发用洗剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 [药品名称]通用名称:复方酮康唑发用洗剂 英文名称: Corpound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders 汉语拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xij [成份] 本品为复方制剂，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0. 25毫克。 [性 状]本品为无色粘稠液体。 [适应症]用于治疗和预防多种真菌引起的感染，如头皮糠疹(头皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎 和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。 [规格] 每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克. [用法用量]外用。取本品约5毫升，涂于患处或已湿润的头发上，轻轻搓揉，让其与头皮充分接触，待2~5分钟后，用清水冲洗 干净。脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次， 连用2~4周，巩固治疗可每1~2周1次；花斑癣，-日1次，连用5日。 [不良反应] 1.过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、 刺激以及头发干燥、变色、脱发。 2.可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性皮炎。 [禁忌] 1.对本品过敏者禁用。 2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。 [注意事项] 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.过敏体质者慎用。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。 4.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用。 5.如洗后感到头发干燥，可适当使用护发品。 6.如需连续使用超过4周，请咨询医师。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方. 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 [孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇女禁用。 [儿童用药]小儿禁用。 [老年用药]尚不明确。 [药物相互作用]尚不明确。 [药物过量]尚不明确。 [药理毒理]1.药理:酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇等固醉的生物合成:损伤真菌细胞膜，改变其通透性， 致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧 化物在细胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌，如发癣菌属、 表皮癣菌属、小孢子菌属有 较强抗菌作用，尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，抗炎、抗过敏作用较强而且迅速。 2. 毒理:局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明，复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性 低，提示本品临床应用安全性较高。 [药代动力学]酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/m的检测限) .丙酸氯倍他索外用 后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。 [贮藏] 密封，在阴凉处(不超过20＇C)保存。 [包 装]聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合药用软膏管，65毫升/支。 [有效期] 24个月。 [执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBH37302005 [批准文号]国药准字H20044935 [药品上市许可持有人]上海宝龙药业股份有限公司 [生产企业]企业名称:上海宝龙药业股份有限公司 生产地址:上海市青浦区天辰路358号 |
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