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 非诺贝酸/非诺贝酸片临床批件转让医药招商

非诺贝酸/非诺贝酸片临床批件转让
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招商区域:全国
产品类别:西药产品 循环系统用药
批准文号:CXHL1300416鲁
产品类型:不详
产品剂型:片剂
发布时间:2016/3/11 9:40:43
更新时间:2018/12/25 10:09:31

非诺贝酸/非诺贝酸片临床批件转让产品性能

3.1非诺贝酸用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。
 3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇。

非诺贝酸/非诺贝酸片临床批件转让产品说明

一、非诺贝酸/非诺贝酸片
1、项目名称
通用名:非诺贝酸
英文名:Fenofibric Acid 
2、剂型和规格:片剂,35mg、105mg。
3、适应症
3.1非诺贝酸用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。
 3.2非诺贝酸用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B,升高高密度脂蛋白胆固醇。
4、用法用量
成人推荐剂量:
严重的高甘油三酯血症:初始剂量为:35〜105 mg/天。根据患者的反应来决定使用剂量,如果需要4-8周时间间隔进行重复的脂质测定,则应调整剂量。
原发性高脂血症或混合性血脂异常:105 mg/天。
本品最大给药剂量为105 mg/天。
5、注册分类:原料+制剂:3+3。
6、知识产权:不侵权。
7、市场分析
根据最新研究,治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约每年2%的平均速度增长,到2022年,其市场规模将超过310亿美元。据米内网统计,2014年国内市场降血脂用药合计主要成分零售市场统计,阿托伐他汀钙占58.02%,辛伐他汀占12.82%,非诺贝特占8.34%,瑞舒伐他汀钙占7.40%。随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用非诺贝酸及阿托伐他汀无异,随着联合用药的广泛应用,将使非诺贝酸有较好的市场开发前景。
8、项目进度
目前我公司已获得非诺贝酸及片剂临床批件。

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