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 口腔溃疡膜9贴医药招商

口腔溃疡膜9贴
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招商区域:全国
产品类别:医疗设备 其他设备
批准文号:黑械注准20142630035
产品类型:不详
产品剂型:贴剂
发布时间:2014-12-22 9:02:10
更新时间:2018-5-18 16:55:32

口腔溃疡膜9贴产品性能

通过持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀, 起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。

口腔溃疡膜9贴产品说明

【医疗器械注册证编号】黑械注准20142630035
【结构及组成】产品属于黏附外用膜。I型由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑组成。
【适用范围】通过持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀, 起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。
【使用方法】使用本品前请先漱口且尽量擦干溃疡周边水分,戳破铝箔,用干燥、洁净的指取出产品,直接贴于患处,轻压使贴膜将溃疡面覆盖。一次1贴,一日3次。多处发生溃疡和症状严重者可适当增加本品使用数量和使用次数。(嘴唇处的溃疡,在本品使用前及使用过程中需持续保持患处湿润。)
功能机理:
---修复及促进溃疡创面愈合:本品属于外用膜,持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀,促进血管内皮的生长、成纤维细胞、角质细胞的增生,进而促使溃疡面再生、修复和愈合;
---止痛:本品本身具有优良的弹性,贴敷于口腔创面后,能够对外界碰触起到很好的缓冲作用,能够对抗牙齿、食物以及说话等针对性机械触碰给溃疡面带来的疼痛感;口腔溃疡膜遇到唾液发生水化作用生成可溶性缓释凝胶,凝胶缓慢释放有效成分,持续保持峰值浓度,长效去除口腔溃疡带来的灼痛感。
---抑制伤口细菌生长,防止伤口感染:本品具有良好的生物粘附及缓释性能,贴附吸水后可逐渐形成可溶性缓释凝胶,缓慢释放有效成分,隔绝外界对创口的接触,具有一定的消炎、止痛、抗菌作用;
产品优势:
专利技术:口腔溃疡膜已经获得国家发明专利受理通知,专利号:201710284752.9 
----采用特定的生产方式制备膜剂,其物理稳定性佳,可以长期保持其良好的生物粘附及缓释性能;
----溃疡面贴附吸水后逐渐形成可溶性缓释凝胶,隔绝外界对溃疡面的接触;
----口腔溃疡膜具有消炎、止痛、抗菌作用,无毒、无刺激性、无致突变作用等 特点;
----可促进血管内皮的生长、成纤维细胞、角质细胞的增生,进而促使溃疡面再生、修复和愈合。
2、安全保障:
---优质原料:采用药用级别的聚乙烯醇、甘油、薄荷脑为主要原辅料,原材料供应商经质量保证部审核批准,确保原材料使用的安全性;
---采用进口壳聚糖(日本),无致敏性:壳聚糖脱乙酰度越高,杀菌效果越强、致敏率越低。本品采用进口壳聚糖原料,脱乙酰度高达95.2%。针对口腔溃疡,具有更高的病原微生物抗性,而且海洋提取物过敏原(海洋生物异种蛋白)几乎为零。保证了患者使用时的安全,无刺激;
---本品细胞毒性试验结果:反应不大于1级;
---本品致敏性试验结果:无过敏反应;
---本品刺激性试验结果:无刺激性。
---生产过程质量保证部全程监控,有效保证产品质量;
---D级洁净区的生成环境,极大限度的确保了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染;
---以《中华人民共和国药典》为基础参照制定高于药典规定标准的内控标准,对原辅料、半成品、成品进行逐批检验,保证产品质量;
3、有效性
---本品是具有生物粘附性的缓释型制剂:本品在口腔内停留时间长,具有良好的生物粘附及缓释性能,贴附吸水后可逐渐形成可溶性缓释凝胶,隔绝外界对创口的接触,缓慢释放有效成分,具有消炎、止痛、抗菌作用;
---本品作用口腔溃疡部位使用时,具有优良的粘附性能,且在一定时间内能够形成一层随形性好、异物感弱、且作用时间长的凝胶层,可很好的粘附于口腔黏膜,具有异物感弱、作用时间长、使用灵活,且具有消炎、抑菌、修复溃疡面、促进愈合等优点;

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