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纳米银妇女外用抗菌凝胶 纳米银妇女外用抗菌凝胶医药招商

纳米银妇女外用抗菌凝胶 纳米银妇女外用抗菌凝胶
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招商区域:上海市
产品类别:医疗设备 医用材料及医用器具
批准文号:国食药监械(准)字2007第3641111号
产品类型:不详
产品剂型:片剂
发布时间:2011-2-25 11:37:12
更新时间:2017-11-26 5:04:50

纳米银妇女外用抗菌凝胶纳米银妇女外用抗菌凝胶产品性能

纳米银妇女外用抗菌凝胶
1, 产品简介

纳米银妇女外用抗菌凝胶(商品名:银洁)是用于治疗女性阴道炎、宫颈炎的一次性医疗器械。非抗生素类缓释抗菌凝胶,国家*三类医疗器械凝胶产品。银洁采用进口纳米银原料,具有广谱杀菌;非抗生素,无耐药性;杀菌作用不受环境PH值的影响等特点。对各种阴道炎和宫颈炎都有确切的疗效,总*在90%以上。其独特的凝胶剂型无需人体水分溶解,使用后即可起效;非抗生素,在杀灭病原体的同时,不会破坏阴道正常菌群,有助于恢复阴道的微生态平衡。人性化的凝胶推射器与人体阴道长度匹配,将凝胶直接送到病变部位,定位给药,治疗更有效。一次性使用,方便卫生。
2,产品成分介绍
2.1 主要成分: 纳米银和医用凝胶
产品性状: 白色半透明凝胶
2.2 纳米材料和纳米银
纳米是一种长度单位,纳米(nm)等于十亿分之一米,相当于头发丝直径的十万分之一。纳米材料是指粒径在0.1~100纳米范围内的超微颗粒,包括金属、非金属、有机、无机和生物等多种材料。纳米材料的原子排列方式有别于常态,从而具有传统材料所不具备的独特的物理性质、化学性质和生物性质。纳米银是利用纳米技术将银纳米化,纳米技术的出现,使银的杀菌能力产生了质的飞跃,只要极少量的纳米银即可产生强力的杀菌作用。本产品使用的纳米材料,具有广谱抗菌、无耐药性、安全环保等特点;具有均匀的纳米结构,粒径大部分为4~8nm,完全符合国际上公认的纳米材料的物理标准,而且具有更大的比表面积和更强的抗菌能力,是理想的抗菌材料。
3 产品功效
3.1 杀灭微生物:银杀灭或抑制病原微生物的能力已为许多研究证实,银对各种类型的微生物都有效,包括G+菌,G-菌、产孢子菌、真菌、支原体等。据1978年“Science Digest”报道,“一种抗生素杀灭大约6种病原体,而银可以杀灭650种微生物,没有耐药性。” 纳米银颗粒与病原菌的细胞壁/膜结合后,直接与病原体细胞代谢酶中的-SH结合,使酶失活,阻断呼吸代谢使其窒息而死。这种独特作用机理,可杀死大多数细菌、真菌、霉菌、支原体等致病微生物,纳米银颗粒在2分钟内能杀死650多种与其接触的细菌,杀灭率99.9%,纳米银颗粒具有很强的透皮功能,在数秒钟内深入皮下组织,对细菌、顽固性真菌以及真菌引起的深处组织感染均有良好的杀菌作用。纳米银颗粒在杀菌过程中能很好的识别菌群,维护有益菌群的生存环境,对于体内的正常菌群、正常细胞无任何破坏作用,不破坏人体的免疫系统。纳米银颗粒可直接杀死细菌,使其丧失繁殖能力,不会产生耐药性,对人体无任何毒性反应和刺激反应。
3.2 促进组织修复与再生:慢性损伤时,伤口中金属蛋白酶(MMP)活性增强,MMP结构中含有琉基,活化需要锌离子的参与。MMP活性过高会破坏生长因子和新生组织,阻碍愈合。而银可以与MMP结构中的琉基结合,或通过减少伤口表面的锌离子,从而降低过度的MMP活性,促进组织修复与再生。纳米银颗粒可以消除创缘炎症反应,改善创伤组织周围的微循环,预防并控制创面感染,减轻疼痛,有效激活并促进组织细胞的生长,促进组织的修复再生,恢复阴道受损的粘膜和阴道正常的PH值,保持阴道润滑、清爽,帮助“自体免疫、自体清创”能力的恢复。
4,产品使用方法及注意事项 
4.1 每晚睡前,将装有凝胶的给凝胶器轻轻插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道。每日一次,6天为一疗程。
1) 打开包装,取出装有凝胶的给凝胶器和助推杆。




2)将助推杆轻轻插入给凝胶器的中空腔体,患者取仰卧位,膝盖弯曲,手握给凝胶器的尾部,去除纳米银凝胶顶端的保护帽,将给凝胶器经阴道口自下而上顺着阴道方向缓慢插入阴道深部,推动助推杆,将纳米银凝胶推入阴道深部子宫颈处,抽出给凝胶器,弃去。

3)如果阴道分泌物较多,使用前请先进行阴道冲洗。
4.2 注意事项
1) 给药器为一次性器材,用后弃之,切勿重复使用
2) 对银过敏者、处女禁用,孕妇慎用
3) 若与含凡士林、氯、碘过氧化氢的产品合用,凝胶的效力将会减弱
4) 使用过程中有少量咖啡色糊状物流出属正常现象,如果流出物较多,可与卫生护垫合用。
5,外用抗菌凝胶不同用药途径相对比
肌肉注射 局部注射 外用抗菌凝胶
使用方法 不方便,有疼痛感 不方便,有疼痛感 方便,有疼痛感
局部反应 低 高(如水肿) 无
全身反应 高 低 无
用药服从性 低 低 高
亚临床感染 有效 差 更有效
对中枢神经影响 可引起失眠、乏力、精神不集中等 无 无
复发率 较高 低 低
6,产品其他信息
【通用名称】 妇科外用抗菌凝胶
【主要结构】 纳米银抗菌凝胶和阴道给药器
【适用范围】 主要用于念珠性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎症,宫颈炎及宫颈糜烂等症。
【使用方法】 每晚睡前,将装有凝胶的给凝胶器轻轻插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道。每日一次,六天为一个疗程。
【规格】3ml/支,3支/盒
【储存条件】 密封置阴凉干燥处。
【许可证号】 鲁食药监械生产许 20050148号
【注册号 】 国食药监械(准)字2007第3641111号
【执行标准号】YZB/国1310-2006
【生产企业】 山东梁山三利树脂有限公司
       山东省医用高分子材料工程中心
【经营企业】 上海中济医药科技有限公司
【经营地址】 上海市杨浦区赤峰路65号
【邮  编】 200092  

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