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脱钙人牙基质材料 骨又生医药招商

骨又生 脱钙人牙基质材料
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招商区域:全国,全国各省
产品类别:医疗设备 医用材料及医用器具
批准文号:国食药监械(准)字2005第3461182号
产品类型:不详
产品剂型:颗粒剂
发布时间:2006/4/18
更新时间:2020/1/5 23:06:46

骨又生脱钙人牙基质材料产品性能

一、 产品作用机理:(作用功效)
当骨又生植入体内后,在植入区局部发出基因调控信号诱导未分化间充质细胞聚集、增殖,并不可逆转的分化为软骨组织及成骨细胞而成骨,达到局部新骨组织修复重建的目的。
二、产品特点
骨又生—DDM骨诱导成骨材料(脱钙牙基质)选用口腔科临床治疗拔除的各类人牙(废弃牙)为原料,主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸来活、消毒等工艺过程加工制造而成的,新型骨诱导治疗用生物活性材料。主要用于临床促骨组织形成和骨修复治疗用,在骨科、脑外科、口腔科等具有广泛的应用价值。
1、作用突出,先进性强:
经华西医科大学口腔医学院、第一军区大学南方医院、广东省人民医院等三十余家权威机构经近1000个病例中,取得了总有效率95%以上,且无一例出现生长毒副作用,一次性修复骨缺损,减轻病员痛苦,节省治疗开支,经华西医科大学口腔医学院主持完成的卫生部课题证明,骨又生动物试验术后一周即可见骨缺损有新骨组织生长,术后四周新骨与原骨生长连接完成。
2、适用性广
骨又生因其独特的促骨组织生长作用及颗粒剂型,故可以用满足各类骨组织的不同类型、形态的骨组织生长,如不同类型的颅骨缺损、长骨缺损、粉碎性骨折、骨不连、口腔科的根尖囊肿、颌骨囊肿、牙周病等。
3、生物性能稳定,安全性好
由国家药监局高分子材料检测中心完成的十大类生物性能检测报告证明,骨又生生物性能稳定、安全、可靠。由中国人民解放军军事医学科学院、湖北省医学科学院、四川省卫生防疫站出具的检验报告证明骨又生无细菌、无病毒感染的可能性,自2003年开始在全国的省市医院临床试用以来,至今未发现一例患者出现毒副作用。
4、使用方式多科学性
骨又生可单独用于新鲜骨创伤和陈旧性病变骨修复,也可与身体骨移植、异体骨及各类市售人工材料联合使用,均可达到增强疗效和加速骨愈合的作用。特别是在新鲜骨创伤的开放复位及固定时将骨又生即时植入骨创断端,以及在开颅术的颅骨缺损区即时单独使用,或与取下的颅骨混合使用,均可得到理想的快速的骨修复愈合效果,减少患者二次骨修复手术的痛苦,明显提高治愈率。

骨又生脱钙人牙基质材料产品说明

脱钙人牙基质材料又名骨又生(bonereɡeneracy)是一种脱钙人牙基质
(decalcificatioothmatrices,DTM)。它是以人的废弃牙为原料,经过粉碎、脱脂、脱钙、消毒、病毒核酸灭活等过程研制而成,具有促进骨组织再生和骨折愈合的最新活性生物基因诱导材料。若把BMP植入组织,因其浓度较高,BMP会因水解而失去骨诱导作用。若把现有的生物材料中的胶原作为载体与 BMP 制成复合物,其效果也始终不能满意。而骨又生本身就是BMP、胶原及其它蛋白多糖的复合物,故它与BMP及BMP载体就具有明显的自然结合优势。骨又生的动物实验结果显示,术后1周骨缺损区既有少量骨组织生成,4 周髓腔开始形成,8周髓腔再通,骨细胞成熟。动物实验12个月后组织学观察表明,骨又生在体内诱导生成新骨不会随时间而无限制的生长。家兔桡骨缺损20mm×4mm,用骨又生植入术后1个月内骨缺损区新生骨已完成原有骨外形的建立。与外侧骨同时相应生长,弥散性生长停止。3个月后骨缺损区新骨形态、结构重建完成,新生骨再生停止。6个月后骨缺损区新骨组织生长形态结构与原骨形态一致。骨又生是我国自行研制的,它以人牙为原料,而并非用牛、猪、兔等动物骨作为原料。在原料选用上就突破了骨诱导材料只能用新鲜、健康的硬组织为原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸灭活技术,至今这项技术在国内外尚属首次。此技术的应用,有效地保证了最终产品骨又生在临床应用的安全性和可靠性。这是美国产品脱钙骨基质所不能保证的。骨又生是目前国内唯一研制成功的人类同源性活性生物基因材料,也是唯一获得国家药品监督管理局颁发生产许可证的产品。
㈡:“骨又生”在骨科修复中的应用
1“骨又生”在骨科的适应症
1)新鲜骨折
2)陈旧性骨折不愈合
3)骨折延迟愈合
4)骨肿瘤骨缺损
5)股骨头坏死
6)增高手术
7)断指再植
8)其他

提供支持

二、合作方案
骨又生—脱钙人牙基质材料(DDM)获得国家发明专利并于2003年取得国药监局独家批号后,国内众多媒体纷纷报道各地经销商热情高涨,湖北迈尔康商贸有限公司选择具有资金实力、渠道优势、公关货源的经销商作为伟大的事业伙伴,分享巨大的市场收益。
1、独家经销政策
湖北迈尔康商贸有限公司决定按2005年中华人民共和国行政划分区域,以直辖市及各地县招商单位招取独家经销商,经销骨又生—DDM,以实现公司确定的市场目标。
2、政策支持
(1)公司负责提高产品的知名度。公司召集或协助经销商定期召开全国及省级学术推广会议,并派专家亲临指导。
(2)公司负责在全国性专业媒体上进行宣传及投放。
(3)优惠价格提供优质产品,针对产品质量的退、换货保证。
(4)分区建立服务机构,负责临床推广、公共关系、学术推广等。
(5)通过完善经销商政策,稳定市场价格体系,控制货物走向,实行一个地区一个编码、一个分类、“三一政策”。
产品使用范围:口腔科、颅脑外科、骨科

代理要求

有良好的临床终端网络及学术推广队伍,有一定的公关资源及经济实力!
证照齐全,器械三类。有良好素质的销售人员,有广泛的销售网络,有一定的经济实力。

备注

一、市场前景
随着社会的发展和进步,人们的户外活动时间不断增多,运动创伤有不断上升的趋势,而交通事业的发展。汽车数量的不断增多,也使得因交通事故而引发的各种骨折骨伤的数量不断增加。从公安部交通管理局最新公布的数据显示,2002年全国因道路交通事故,造成的死亡人数近10万人,受伤人数近50万人,据我国卫生部1999、2000、2001三年城市医院的临床统计数据表明,1999年全国城市医院收治的骨折病人为84万多人,2000年为89万多人,2001年近100万人(摘自《中国卫生年鉴》),俗话说“伤筋动骨100天”骨折对于患者所带来的痛苦是可想而知的。
目前治疗骨缺损的方法较多牵引或骨,带血运的骨移植或多次手术植骨,但效果和修复程度有较多的限制,仍是骨科临床的重大问题
主要存在以下三方面的问题:
1、骨质的大量缺失,使骨修复缺乏物质基础
2、固定不可靠,骨折端缺乏必要的稳定性。
3、采用支撑式填充材料,在一定时间后必须从体内取出,增加患者的生活及经济负担。
以2001年全国城市医院收治的近100万骨折病人为例,按每例
骨折或骨缺损病人使用脱钙人牙基质材料平均用量为2克左右计算,中国城市每年的潜在市场使用量在200万克以上。我国每年需要做颅骨手术修复的病例就多达20万人,按平均每例用脱钙人牙基质材料3克,则总量需60万克,口腔科每年因囊肿切除需进行骨修复的病例大约在5万人,按平均每例用脱钙人牙基质材料1克,则总量需5万克。
目前全国共有各类卫生机构6万多家,其中县级及县级以上的综合性医院1万4千多家,骨科专科医院52家,口腔专科医院69家,用有200多万张病床。预计脱钙人牙基质材料推广使用后,我国每年的市场需求量在265万克以上。因此,本产品具有巨大的市场需求。

一、什么是骨修复治疗和骨诱导材料

促进骨组织形成,完成骨修复治疗是一项涉及骨科、脑外科、口腔科等多学科临床治疗问题,骨组织因其自身组织结构的生长特性。一旦发生大面积缺损、骨不连、骨组织萎缩、吸收、骨折、愈合不良等病变后,其自身难以再生修复,而给患者带来极大痛苦,因此,医学界研究出多种植骨术,以使其达到理想的治疗效果,如自体骨移植,同种异体骨移植,人工骨植入,人工材料植入等,这些治疗方法虽各具优点,但因各自存在的不可完善的缺陷,而难以达到理想的治疗效果。
为了寻求更理想、更有效的骨修复治疗方式,各国学者自本世纪60年代末,在美国学者Urist提出骨诱导理论以来,开始了大量的诱导性成骨治疗研究。
经过多年的研究、实验,研制出了骨又生---脱钙牙基质材料(DDM),填补了国内空白,经国家科学技术委员会认定为国际先进水平。

三、同类竞品情况
目前国内外市场上应用较多的骨修复材料大致有两类:一类是由无机物材料生产的骨修复材料,如:有机玻璃、不锈钢、钛合金材料、羟基磷灰石、生物活性陶瓷等,此类材料在修复骨缺损时仅能作为缺损区的支撑或填充材料使用,此类材料始终作为一种异物存在于体内并在一定时间后再从体内取出。
第二类,来源于生物体的材料。主要有自体骨材料和冷冻异体骨。冷冻异体骨,虽然使用方便,但较容易引起排异反应从而导致治疗失败,而且异体骨的来源还存在法律障碍。自体骨是目前治疗骨缺损最有效的方法,但自体骨的移植除了给患者带来二次创伤外,往往还会导致供骨区的功能缺失。另外利用自体骨治疗骨缺损不仅对较大范围的缺损治疗有局限性,同时还受到患者体质和年龄的限制。因此自体骨的使用无法广泛推广。无论是自体骨还是冷冻骨异体骨,目前也只能用于骨科骨缺损的修复,尚无法用于口腔科和颅脑外科。而这两类材料在临床治疗过程中都须二次手术才能完成修复治疗,不仅给患者造成了身体上的痛苦,同时也增加了患者经济上的压力。市场急需一种能克服以上各种缺憾,既经济并且疗效好的材料。
脱钙人牙基质材料正是这种无生物排异反应、具有良好的促进骨修复、诱导骨生长的作用,同时还有一次手术完成修补、促骨形成和修复速度快的特点,不仅减少患者身体上的痛苦也为患者减轻了治疗费用,为该材料顺利的进入市场奠定了良好的基础。
脱钙人牙基质材料属世界上首创的同种异体的骨修复材料,将临床废弃的异体牙用安全及先进的方法处理提取,变废为宝,具有广泛的临床应用价值。它有着其他产品无法比拟的技术含量和市场竞争力。

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