仿制药市场大战在即，申报数量前五的药企是谁？
2019/8/5 13:38:24 来源：千虹医药网 |
当前，随着各地招采政策不断落地，药企不再处于“观望”状态，越来越多的药企在仿制药一致性评价方面的研发投入不断增加。业内表示，仿制药市场大战一触即发，拥有更多优质品种的药企将脱颖而出。
数据统计，目前已申请的仿制药一致性评价审评品种共375个品种，1275个申请已获受理，其中正在审评的申请共603个。
根据申请品种的用药领域分布情况，消化系统及代谢药、心血管系统药物和全身用抗感染药物的申请数量居多。
另根据企业的申报数量情况，申报数量多的药企研发实力往往越强。其中，齐鲁制药申报排前，共申报了67个，而科伦药业、扬子江、中国生物制药、上海医药均在40个以上。
齐鲁制药：申报数量67个
齐鲁制药申报了67个仿制药一致性评价品种，为全国申报数量最多的企业。自2018年年底以来，该企业就积极响应国家号召，不断提高药品的质量，并主动降低药品价格，减轻患者用药负担。
其中，齐鲁制药的吉非替尼片通过一致性评价后将价格调整至547元/盒，与原研药相比降价近90%。
科伦药业：申报数量57个
科伦药业继齐鲁制药之后，申报数量为57个。2018年12月27日，科伦药业公告，其替硝唑片成为国内首家通过仿制药一致性评价并获得药品注册批件的药品，主要用于治疗厌氧菌引起的腹腔感染、盆腔感染及肠道阿米巴病等疾病。
今年3月份，科伦药业又发布公告称，“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”2个亿级品种通过仿制药一致性评价。
扬子江：申报数量48个
从2014年开始，扬子江药业全力推进仿制药一致性评价工作，先后启动多个化学仿制药品种的再评价。目前，扬子江药业申报数量48个。
根据统计，截止于今年3月22日，扬子江有已8个产品通过仿制药一致性评价，其中6个产品全国首家通过，另有20多个品种完成申报，处于在审状态。
中国生物制药：申报数量45个
中国生物制药目前合计申报数量45个。就在今年3月份，公司附属公司南京正大天晴制药传来药物“奥美沙坦酯片”及“恩替卡韦胶囊”获得一致性评价的好消息，其中奥美沙坦酯片为国内同品种售价通过一致性评价的品种。
上海医药：申报数量43个
上海医药表示，2018年全年公司共完成27个品种32个品规固体制剂的一致性评价申报工作。目前，申报数量已达43个。
截止1月11日，上海医药已立项开展10个品种20个品规注射剂的一致性评价工作，其中2个品种已完成申报，8个品种也正在有序推进中。
业内分析，上海医药的一致性评价工作呈现出两个特点。一是开展品种数量大，且整体进度推进快；二是开展一致性评价的产品不仅包括大品种，还包括一些冷门产品，如磷酸伯氯喹片、溴吡斯的明片等。
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