近日,我国自主研发的IL‑17A抑制剂安沐奇塔单抗(益赛拓®)在重庆市中医院开出重庆市首张处方。作为国内首个维持期可每8周给药一次的国产IL‑17A抑制剂,该药正在加速走向全国临床一线,为中重度斑块状银屑病患者提供了兼具强效疗效与用药便捷性的全新治疗方案。
开具首张益赛拓®处方(图)
专家寄语:
作为重庆市首位开出安沐奇塔单抗处方的医生,我倍感荣幸。银屑病的治疗是一场‘持久战’,我们一直期待着一款既能实现皮损快速、深度清除,又能最大程度让患者‘用得久、用得安心’的药物。安沐奇塔单抗在Ⅲ期临床研究中展现出非常突出的疗效优势,维持期每8周一次的给药方案,也为患者长期坚持治疗提供了更大便利。
应运而生:中国原研力量,直击临床未满足之需
银屑病是一种由免疫系统异常驱动的慢性、复发性、系统性炎症性疾病,我国约有超700万银屑病患者,其中中重度患者占比高达67%,疾病负担沉重1,2。作为炎症级联反应的终末效应因子,IL-17A是快速、强效改善皮损的关键靶点3。然而在临床实践中,部分患者仍面临皮损清除不完全、长期用药疗效衰减、注射频率较高影响依从性等挑战。正是洞察到这些未满足的临床需求,我国自主研发的安沐奇塔单抗应运而生,旨在实现更高的治疗目标,回应医患双方的期待。
“高亲和力、低免疫原性、强疗效、易坚持”四大核心优势,安沐奇塔单抗重新定义银屑病“国产好药”
安沐奇塔单抗作为国产IL‑17A抑制剂,其核心优势体现在“高亲和力、低免疫原性、强疗效、易坚持”四个方面:在分子层面,药物对IL‑17A的亲和力高,Kd值为目前已上市同类药物中最低之一(非头对头比较),具备“快结合、慢解离”的特点,可快速阻断炎症并长期维持中和;整个治疗期间抗药抗体(ADA)发生率仅0.7%,未检测到中和抗体,为长期稳定用药提供保障。
临床疗效方面4,安沐奇塔单抗迅速起效,首次给药后2周PASI评分较基线下降可达43.3%,至第12周PASI 75应答率高达95.1%,为后续长期管理奠定良好起点;在更高疗效目标PASI 100(即皮损全清)的表现上,安沐奇塔单抗治疗第4周,PASI 100应答率已达 15%,第12周上升至42.9%,持续治疗至第52周,PASI 100应答率可进一步提升至 63.6%,意味着超过六成的患者在一年内实现全面皮损清零。
同时,安沐奇塔单抗支持维持期每8周给药一次5,全年注射次数更少(首年仅注射8次)。相较于国内已上市的IL-17A抑制剂4周一次的给药频率,安沐奇塔单抗在保证疗效的同时显著减少随访次数,更契合患者的生活工作节奏,有助于提升治疗依从性和便利性。
结语:
安沐奇塔单抗(益赛拓®)在重庆市首张处方的落地,是这款中国原研IL‑17A抑制剂在全国临床实践版图上迈出的又一关键一步,也为银屑病患者带来了“强效清除”与“便捷长效”兼得的国产优选方案。
从“治得好”到“用得久”、“用得省心”,安沐奇塔单抗正以8周一次给药的独特优势,助力中国银屑病慢病管理迈向“可坚持、可持续”的全新时代。未来,随着更多真实世界数据的积累,这一中国原创新药将惠及更多患者,助力实现“益”净到底,重获新生!
参考文献:
1. 胡煜 顾恒 陈崑. 中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J]. 中华皮肤科杂志, 2023,56(10):965-972.
2. 医学会皮肤性病学分会银屑病学组. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志.
3. Lowes MA, et al. Pathogenesis and therapy of psoriasis. Nature. 2007;445:866–873.
4. 益赛拓® III期临床数据
5. 益赛拓®说明书