继2026年2月10日正式获批上市后，中国自主研发的IL-17A抑制剂——安沐奇塔单抗（益赛拓^®）正在加速走向全国临床一线。近日，安沐奇塔单抗安徽省首张处方由安徽医科大学第一附属医院周文明医生正式开出。作为我国首个维持期仅需8周给药一次的国产IL-17A抑制剂，安沐奇塔单抗在各地依次应用落地意味着我国中重度银屑病患者迎来了一个兼具“强效持久、起效迅速、免疫原性低、用药便捷”的全新治疗选择。

周文明医生开具益赛拓^®处方（图）

周文明医生寄语：

在银屑病治疗领域，IL-17A抑制剂的地位已经不可撼动。银屑病的治疗是一场“持久战”，我们一直期待着一款既能实现皮损快速、深度清除，又能最大程度让患者“用得久、用得安心”的药物。安沐奇塔单抗作为国产原研的IL-17A单抗，在Ⅲ期临床研究中展现出非常突出的PASI 100应答率和稳定的52周长期疗效，同时免疫原性控制良好，未检测到中和抗体，回应了临床中对于“疗效衰减”和“长期耐受性”的深度关切，维持期每8周给药一次的给药方案，也为患者长期坚持治疗提供了更大便利。我期待安沐奇塔单抗在真实世界的应用中，帮助更多银屑病患者实现更加高质量、可持续的疾病管理。

应运而生：中国原研力量，直击临床未满足之需

银屑病是一种由免疫系统异常驱动的慢性、复发性、系统性炎症性疾病，在我国，银屑病的患病率约为0.47%，约有超700万患者，其中中重度患者占比高达67%，疾病负担沉重^1，2。随着对发病机制认知的加深，IL-23/Th17轴已被公认为核心通路，而作为终末效应因子的IL-17A，则成为快速、强效改善皮损的关键靶点³。

然而，临床实践中，部分患者仍面临挑战：皮损清除不完全（尤其是难以达到PASI 100）、长期治疗因抗药抗体（ADA）产生导致疗效衰减、以及频繁注射带来的依从性难题。正是洞察到这些未满足的临床需求，我国自主研发的安沐奇塔单抗应运而生，旨在实现更高的治疗目标，回应医患双方的期待。

高亲和力+低免疫原性：奠定“起效快、清除深、维持久”的基础

安沐奇塔单抗在分子设计阶段即围绕“高效阻断、长期耐受”这一核心目标进行了深度优化。其高亲和力与低免疫原性的双重特性，共同构成了其长期稳定疗效的坚实基础。

 一方面，安沐奇塔单抗展现出同类产品中领先的亲和力优势。其K_d值（平衡解离常数）低至 1.75×10⁻¹² M，为目前已上市IL-17A抑制剂中最低（非头对头比较）。其独特的“快结合、慢解离”动力学特征，确保药物既能瞬时捕获游离IL-17A、快速阻断炎症级联反应，又能在血药浓度波动时维持高效中和，为持久疗效提供了坚实的分子基础。

另一方面，安沐奇塔单抗展现了极低的免疫原性。整个治疗期间，其抗药抗体（ADA）发生率仅为0.7%（9/1,292）,且未检测到中和抗体，从根本上保障了长期治疗的稳定性，有助于降低疗效衰减的风险。此外，安沐奇塔单抗在12周和52周治疗周期内均展现出良好的安全性特征，注射部位反应发生率仅为1.6%⁴，进一步提升患者用药舒适性和依从性。

这一“高亲和力+低免疫原性”的组合，为安沐奇塔单抗“起效快、清除深、维持久”的临床表现打下了坚实基础，也为银屑病的长期规范化治疗提供了重要保障。

III期临床数据背书：安沐奇塔单抗交出“快速、强效、持久”的亮眼答卷

快速起效：2周即见改善，12周高比例达标

在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键注册性Ⅲ期临床研究⁵显示，首次给药后即全面展现出较安慰剂组的明显疾病改善（p<0.05），PASI评分较基线下降可达43.3%。治疗至第12周，PASI 75 应答率可达95.1%，PASI 90应答率高达80.4%，sPGA0应答率高达42.9%。同时，多项皮损评估指标以及皮肤病生活质量指数（DLQI）均明显优于安慰剂组，提示安沐奇塔单抗不仅可以快速“看得见”地清除皮损，更能及早减轻瘙痒、睡眠障碍及社交压力等“看不见”的疾病负担，为后续长期管理奠定良好起点。

深度清除：PASI 100一路攀升，52周达63.6%

生物制剂时代，临床医生和患者对疗效的期待已从“基本控制”转向“深度清除”，PASI 100等高标准终点逐渐成为评估药物真实临床价值的重要指标。安沐奇塔单抗在这一更高疗效目标上表现尤其亮眼：

第4周，PASI 100应答率已达 15%；

第12周，PASI 100应答率升至 42.9%；

持续治疗至第52周，PASI 100应答率可进一步提升至 63.6%

这一随时间持续攀升的PASI 100曲线，充分体现了安沐奇塔单抗对皮损的深度清除和长期稳定维持能力，有助于更多患者接近甚至达到“临床治愈”的理想目标。

8周一次给药，更易坚持：为银屑病长期管理“减负”

银屑病是一场需要患者与医生全程管理、并肩作战的“持久战”。在真实世界中，很多患者并非因为药物本身无效而停药，而是因频繁就诊、注射次数多、随访负担重而无法坚持。相较于国内已上市的其他IL-17A抑制剂4周一次的给药频率，安沐奇塔单抗提供了维持期每8周一次或每4周一次的灵活给药方案，全年注射次数更少（维持期8周一次给药，首年仅注射8次），这不仅大幅减少了患者往返医院的时间与精力成本，更有助于提升治疗依从性，让长期规范管理变得“省心、易坚持”，真正契合真实世界中患者的生活、工作节奏。

结语：

安沐奇塔单抗在安徽省首张处方的落地，是这款中国原研IL‑17A抑制剂在全国临床实践版图上迈出的又一关键一步，也为银屑病患者带来了“强效清除”与“便捷长效”兼得的国产优选方案。

从“治得好”到“用得久”、“用得省心”，安沐奇塔单抗正以8周一次给药的独特优势，助力中国银屑病慢病管理迈向“可坚持、可持续”的全新时代。未来，随着更多真实世界数据的积累，这一中国原创新药将惠及更多患者，助力实现“益”净到底，重获新生！

周文明医生简历

参考文献：

1. 胡煜 顾恒 陈崑. 中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J]. 中华皮肤科杂志, 2023,56(10):965-972.

2. 医学会皮肤性病学分会银屑病学组. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志.

3. Lowes MA, et al. Pathogenesis and therapy of psoriasis. Nature. 2007;445:866–873.

4. 益赛拓^®说明书

5. 益赛拓^® III期临床数据