五月，火辣辣的太阳烧烤着大地。热的不仅仅是天气。一场为备战入围全国新医保目录，开始在抗癌药企中如火如荼展开。

 

　　今年4月，国家医保局已公布了《2019年国家医保目录调整工作方案》（下称“工作方案”）。本轮医保目录调整，具体包括药品调入和药品调出两项内容。同时，已明确将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病、儿童药等重点品种。这对于相关抗癌药企来说，无疑意味着是迎来新的发展机遇。一旦入围的话，在提高药物可及性的同时，也会让覆盖到终端医院市场变得更加容易。

 

　　抗癌药企备战

 

　　工作方案显示，整个药品目录调整已从年初启动，分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。此时，正处于药品目录调整评审阶段，该阶段将持续到7月份。

 

　　近日，记者获悉，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）获得新基授权在华销售的产品——凯素Abraxane（注射用紫杉醇，纳米白蛋白颗粒结合型，简称白蛋白紫杉醇），计划在2019年中完成全国降价，从5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。截至2019年4月底，该药物也在12个省完成降价。

 

　　百济神州此番降价，目的在于为支持医保目录调整。

 

　　“我们主动降价，主要是考虑到，一是我们把‘凯素’在中国的商业化权益买下来了，我们有自主权了。另一面，白蛋白紫杉醇在临床的效果表现不错，同时也是目前FDA批准唯一能够联合免疫制剂（PD-1/L1）治疗乳腺癌的紫杉类药物。我们宁肯牺牲一些利润，希望在进医保之前能够惠及更多老百姓。我们也做好了进入医保的准备。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨对记者表示。

 

　　“一些价格比较高的抗癌药，为了能够争取进入医保，可能会进行必要的降价。因为医保目录在进行品种遴选的过程中，药物的经济性是一个重要的考虑因素。”江苏一位药企人士对记者说道。

 

　　白蛋白紫杉醇是明星抗癌药紫杉醇的改良型产品。紫杉醇属于乳腺癌标准治疗方案的基石类药物，但受制于药物溶剂的毒性，一直给乳腺癌治疗的进步带来巨大阻碍。而白蛋白紫杉醇的出现，给乳腺癌治疗领域带来新的突破。上述产品“凯素”是在2008年获批中国上市的，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

 

　　也有行业人士对记者表示，百济神州提前选择降价，也应该考虑到目前白蛋白紫杉醇市场竞争激烈，除了百济神州外，还有恒瑞医药（600276.SH）、石药集团（01093.HK）等厂家也入局其中。

 

　　目前主动对产品进行降价的，并不只有百济神州一家。如恒瑞医药去年获批上市的重磅生物创新药艾多也进行了降价。该公司内部高管人士对记者透露，提前降价，也是希望后续能够进入到国家医保目录中。

 

　　除了选择直接降价外，也有药企开始在社交媒体上给自己的明星新药拉票。如赛诺菲方面，治疗罕见病多发性硬化的“奥巴捷”以及治疗非霍奇金淋巴癌的“释倍灵”，皆是公司近一年内，获批在中国上市的新药。公司正在通过社交媒体呼吁支持这两款药物能进入全国医保目录，并且为此还制定了相关的宣传海报。

 

　　免疫治疗抗癌药PD-1，目前也是市场的明星抗癌药，会不会接下来进入到国家医保目录中，同样备受市场关注。不同于传统的化疗药、靶向药，PD-1的出现，给肿瘤治愈的希望带来了可能。截至目前，包括进口、国产在内，共有4款PD-1已获批在中国上市。不过，每款药物治疗费用不菲，一年的治疗费要达到数十年万。

 

　　“我们会响应国家的号召，积极参加这次国家医保目录动态调整，让PD-1药物拥有更好的可及性。”作为国产PD-1厂家之一——君实生物相关负责人这样回复记者。

 

　　医保目录调整带来的新机遇

 

　　医保基金作为我国医药市场最大的支付方，对药品放量的重要性不言而喻，尤其是对于价格较为昂贵的创新药品种，纳入医保目录后，一方面可以减轻患者负担，另外一方面也加大医院用药意愿。

 

　　申万宏源统计的情况显示，上一轮2017年的医保目录调整，医保对药品放量的拉动效应比较显著。具体表现情况是，进入到2017年版医保常规品种目录的，价格昂贵且处于放量期的品种增长明显。如恒瑞医保的艾瑞昔布，2018年销售额同比增长了113%；再如贝达药业的埃克替尼，2018年销售额也同比增长45%。与此同时，进入到医保谈判品种目录的，多数品种2018年销售额及销量也有显著提升。如罗氏的曲妥珠单抗，降价65%进入医保后，2018年销量同比增幅达到259%。

 

　　申万宏源在研报中也表示，历史上，国家医保目录自2000年发布以来，只经过三轮大调整，分别在2004年、2009年和2017年。但由于调整间隔时间较长，很多创新品种上市后未能赶上医保调整，因而也错失放量机会。

 

　　2019年启动的这轮医保目录调整，是国家医保局新成立以来，首次对国家医保目录进行系统性调整。与上一轮2017年的大调整，时间仅间隔两年。业界倾向认为，随着此轮医保目录调整后，预计未来的医保目录调整有望实现常态化。这无疑有助于创新药发展。

 

　　“就我们预计，今年医保目录调整，第一波医保的谈判和遴选，大概会在9月底进行。我们是希望医保目录能够经常性进行调整，尤其是癌症药，它是救命药，过去医保谈判由于间隔时间太长，病人不能得到及时的救治。医保目录建立一个动态调整机制的话，能够让一些疗效特别显著，经济性也比较好的药物，能够快速进入到市场中。”吴晓滨对记者表示。

 

　　本轮医保目录调整，具体包括药品调入和药品调出两项内容，调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。

 

　　业界亦在关注，到底哪些药品有望入围新的全国医保目录。在国泰君安证券看来，品种临床效果（尤其是与目前目录中已有品种相比）、价格情况（药物经济学）以及竞争格局（同靶点或治疗领域），将是决定品种最终能否纳入医保以及价格降幅的关键要素。

 

　　“有参考的，或者价格过高的品种，为了能进入常规医保目录，会选择主动提前降价。”恒瑞医药上述高管人士对记者表示。

 

　　“能不降价肯定是最好了，但在这个时候我们会通过各种研究体现产品价值。”一位跨国药企人士亦对记者表示。