“中药经典名方与中药配方颗粒研发及注册审批关键技术”专题研讨会
2018/7/16 13:41:38 来源：千虹医药网 阅读数：13478 |
为深入贯彻实施中医药法，深化中医药改革，加快推进中医药发展方式的转变和传承发展中医药事业，经研究决定于2018年8月17日-8月19日在成都市召开“中药经典名方与中药配方颗粒研发及注册申报关键技术”专题研讨会。
一、组织机构：
主办单位：全国医药技术市场协会
承办单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
协办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司
注：会议赞助、协办等支持单位招募中……(详情咨询会务组)
二、时间、地点：
时 间：2018年8月17日-8月19日(17日全天报到)
地 点：成都市(具体地点详见报到通知)
三、会务费用：
2200元/人,3人以上团队2000元/人(含会务费、中餐费、场地费、资料费等筹办费用)。晚餐、住宿统一安排费用自理。
四、主要内容：
(一)、中药经典名方研发及注册审批关键技术专题：
1、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读;
2、经典名方开发的研究技术思路指导;
3、经典名方的选题、立项、研究与注册审批要点与方法;
4、经典名方药学部分具体的实例点评和分享;
5、经典名方中涉及的药材炮制方法与炮制关键参数的确定及质量分析评价;
6、经典名方中涉及的药史技术要求;
7、第一批经典名方目录诠释及存在的相关问题分析;
8、经典名方研发的技术要求解读;
9、经典名方研发中的安全性研究与评价方法;
10、“物质基准”制备工艺研究与要求;
11、“物质基准”研究的部分实际案例分享;
12、“物质基准”与经典名方复方制剂的质量关键控制要点与要求;
13、热点问题答疑(请报名时提交本单位的难点问题)
(二)、中药配方颗粒研发及注册申报关键技术专题：
1、中药配方颗粒的基础量-质物质的研究与传递;
2、中药配方颗粒行业现状与发展趋势;
3、中药配方颗粒申报关键技术及要求;
4、中药配方颗粒的生物等效性研究;
5、配方颗粒质量标准中的检测技术研究与应用;
6、配方颗粒生产中的现代化提取技术研究与应用;
7、配方颗粒的饮片炮制工艺研究;
8、中药配方颗粒的功能一致性研究;
9、中药配方颗粒提取、浓缩、干燥、制粒、包装技术的研究及应用;
10、热点问题答疑(请报名时提交本单位的难点问题);
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