近日，国家食品药品监督管理总局就《网络药品经营监督管理办法》征求意见（以下简称意见稿），其中最关键的信息有三处：第一，不允许互联网平台销售处方药；第二，向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息；第三，须配备执业医师等相关要求。中国处方药市场规模近万亿，业界此前一直期待能放开网售处方药，此次征求意见稿可谓给行业泼了一盆冷水。

    【解读】  意见稿最关键的信息

    1、网上药店不能销售处方药

    第八条明确了“网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理的药品等。

    【解读】“最新的这份征求意见稿意味着监管加强的趋势，处方药网售仍未放开。”湖南药品流通行业协会秘书长黄修祥说。

    2、不得展示处方药信息

    第十二条规定，向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。

    【解读】黄修祥透露，有很多医药网站声称不在线销售，但是处方药的信息展示在网页上。“企业连处方药信息都不能展示了，以后打擦边球卖药现象将会被遏制。”

    3、网上药店须配备执业医师

    第九条规定，销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业医师，指导合理用药。

    【解读】业内分析指出，此举也将进一步强化和发挥药店执业医师的作用。黄修祥透露，湖南已经获得执业药师证总计为45000多人，但注册到湖南药企、药店的只有14000多人，而湖南目前的实体药店为近20000家。按照一店配备一名执业药师的最低标准，我省执业药师的缺口就达到了6000人左右，“药品网售平台配备执业药师的效率比实体店要高很多，但人员需求也将加大这一缺口。”

    【现状】  医药电商打擦边球卖药

    近几年，网售处方药放开一直被市场所关注，包括社会资本、药企等在内都在医药电商领域跑马圈地。叮当快药、天猫医药馆、快方送药等一批大众熟悉的医药电商、网上药店已经获得了迅速的发展。

    “目前大部分医药电商还是通过打擦边球卖处方药获利。这一政策落地实施，将会对纯医药电商企业产生很大影响。”黄小鼎透露，从在全国医药电商来看，打擦边球卖处方药的销售额占比达到30%，其中个别电商的处方药销售额占比甚至达到50%。

    既然早有规定，为何网售处方药却屡禁不止呢？有业内人士分析，一方面，是消费者确有需求，另一方面，是处方药市场规模、利润超大，对违规处罚的力度过小，不足以威慑。

    【分析】  监管能力有限，达不到放开条件

    对于政策的变化，在业内人士看来，监管部门这是在向市场释放信号。益丰大药房电商事业群总经理黄小鼎在接受记者采访时表示，国家在政策层面从未放开网售处方药，这一次只是重申了这一态度。处方药作为第一药物，监管部门此举也是无奈，因为我国目前尚不具备网售处方药放开的社会环境，监管部门严控必须要从全局考虑保障安全用药。

    “目前的监管能力水平以及企业守法合规经营意识都还达不到政策放开的条件。”黄修祥进一步指出，当下的处方药销售模式也限制了网销处方药市场做大的可能性。

    【行业】  实体药店承接处方红利

    “湖南目前没有一家纯医药零售电商，都是基于实体药店而生成，因此政策对湖南企业影响并不大。”业内人士指出。另一方面，“湖南对网售处方药的监管力度也是相当严格，已经没有网售处方药的违规现象。”黄小鼎说道。黄修祥也向记者肯定了这一说法，他表示，这得益于长沙首创“神秘买家”抽样模式。

    “如果网上药品经营监督管理办法彻底落实，对实体店来说，无疑是一大利好。”黄修祥表示，出于用药安全考虑、网售处方药被禁，很多处方药品将会回归到到实体店购买，少了网店低价竞争的优势，实体店经营直接受益。

    链接

    医疗器械需有实体店

    国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。办法规定，从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。