近日，气象台发出预报称，较强冷空气将来袭，部分地方降温可达10℃以上。昼夜温差大或气温骤降，常可引起哮喘急性发作或加重。目前我国哮喘患者约3000万人，近年来，随着我国工业产业的持续发展，空气污染和环境恶化的逐渐加剧，我国的哮喘发病率和死亡率呈现持续上升趋势。

 

　　哮喘的病因和发生机制非常复杂，受到遗传因素和环境因素的双重影响，其中遗传因素的影响较大，存在家族聚集性。现普遍认为哮喘是由多基因引起的复杂遗传病，但导致哮喘的相关基因仍尚未明确。而罹患哮喘的最大因素与环境相关，例如：过敏原暴露、室内外空气污染、职业致敏物、呼吸道感染等。

 

　　根据世界卫生组织于2016年12月发布的最新数据，目前全球大约有2.35亿人罹患哮喘，2015年有38万人死于哮喘，由于哮喘所带来的经济负担（直接医疗费用、间接的非医疗费用）比较大，且人们对于哮喘的认知、诊断和防治存在差异，死亡大多数发生在低收入和中低收入国家。虽然哮喘不能治愈，但是适当的诊断、治疗和患者教育可较好地控制和管理这一疾病。

 

　　支气管哮喘防治指南（2016版）数据显示，目前我国哮喘患者约3000万人。近年来，随着我国工业产业的持续发展，空气污染和环境恶化的逐渐加剧，我国的哮喘发病率和死亡率呈现持续上升趋势。2010年在中国7个地理区域的8个省市进行的“全国支气管哮喘患病情况及相关危险因素流行病学调查”结果显示，我国14岁以上人群哮喘患病率达1.24%。其中，北京市（1.19%）、上海市（1.14%）、广东省（1.13%）的哮喘患病率分别较2000～2002年的数据北京（0.48%）、上海（0.41%）、广东（0.99%）有大幅度提高。

 

　　化学药占主导，市场持续扩容

 

　　目前我国用于哮喘治疗的药物，大多为化学药。由于中成药往往同时具备止咳、消炎、祛痰、平喘等多种功效，专用于平喘的药物并不多，故在分析哮喘治疗用药市场时，着重于化学药的市场现状。米内网数据显示，2013-2016年22个重点城市合计实体药店抗哮喘类化学药的销售规模持续攀升，至2016年达6.16亿元，同比增长5.24%，复合增长4.50%，市场持续扩容。随着发病率的升高，人均消费能力的提升，以及人们对于哮喘诊断和治疗认知的逐渐加深，哮喘用药市场存在巨大的潜力，将带来极大的利润空间。

 

　　图1：2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药合计销售规模

 

　　极高寡占型市场，控制药物占八成

 

　　根据全球哮喘防治创议（GINA）发布的哮喘指南，哮喘按轻重程度分成4级，治疗分为长期控制和快速缓解，通过设计分级药物配合治疗，达到症状的减轻和改善，最终目标则是完全控制。

 

　　控制药物需要每天使用并长时间维持，主要通过抗炎作用使哮喘得到控制，包括吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、长效β2-受体激动剂、缓释茶碱、色甘酸钠、抗IgE单克隆抗体等。其中糖皮质激素是最有效的控制哮喘气道炎症的药物。

 

　　缓解药物又称急救药物，通过快速解除支气管痉挛缓解哮喘症状，包括速效吸入和短效口服β2-受体激动剂、全身用糖皮质激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱等。

 

　　米内网数据显示，2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十合计市场份额高达93.70%，自2013年以来，市场集中度逐渐攀升，属于极高寡占型市场。其中控制药物占比高达8成，包括白三烯受体拮抗剂孟鲁司特、长效β2-受体激动剂+糖皮质激素沙美特罗替卡松和布地奈德福莫特罗、糖皮质激素布地奈德和氟替卡松等。

 

　　图2：2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十市场份额

 

　　白三烯受体拮抗剂孟鲁司特领跑

 

　　近年来，白三烯在气道高反应性中的作用被认识，以及其受体部位被确认，使得白三烯受体拮抗剂与合成抑制剂在防治哮喘中的地位越来越高，开发研究也十分活跃。白三烯受体拮抗剂作为目前销售增长较快的哮喘治疗用药，是除糖皮质激素外唯一可单独应用的长期控制性药物，可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合用药，但其抗炎作用不及糖皮质激素。

 

　　我国批准上市的白三烯受体拮抗剂产品只有孟鲁司特和扎鲁司特。米内网MID数据库显示，孟鲁司特批准上市的产品批文共有38个，其中原料药批文6个，过期无效批文11个，有效制剂产品批文21个，而扎鲁司特仅有1个过期无效批文安可来，可见孟鲁司特是现今国内唯一在市的白三烯受体拮抗剂产品，市场发展阻力较小。

 

　　2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十中，孟鲁司特市场份额持续上升至31.77%，稳居首位，沙美特罗替卡松以20.72%的市场份额次之。细分至品种，孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片分别以20.36%和11.33%的市场份额位列品种排名第二、三位，复合增长率分别为5.15%、11.37%，均高于类别总体符合增长率，市场份额呈现持续上升态势。

 

　　表1：2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十

 

　　表2：2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药品种前十

 

　　外资产品受青睐，外企称霸市场

 

　　2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药前十品牌中，除排名第九位的噻托溴铵粉雾剂是国内企业外，其余均为外资企业或中外合资企业产品。现我国抗哮喘治疗用药化学药市场中，外资企业或中外合资企业产品占据绝大份额。相比之下，国内产品所占份额小，这一部分是因为前者进入国内的时间较长，有一定的忠诚度，对于以仿制药为主的国内产品来说势单力薄。国内产品中有一定竞争力的产品，比如如意定喘系列，大多为中成药，但由于中成药见效慢，而抗哮喘药物强调迅速见效，推广难度相对较大，对强势的外资产品还构不成威胁。

 

　　表3：2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药品牌前十

 

　　默沙东、葛兰素史克、阿斯利康瓜分22个重点城市实体药店抗哮喘化学药七成市场。其中默沙东市场份额达29.89%，取代葛兰素史克，跃居首位，葛兰素史克以28.59%的市场份额紧随其后，阿斯利康市场份额14.82%，排名第三。上榜的前十企业中，排名前五位的均为外资企业，后五位中除上药信谊药厂和广州迈特兴华制药为国内企业外，其余均为中外合资企业。

 

　　表4：2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药企业前十

 

　　数据来源：以上数据若无特殊说明均来源于米内网《重点城市零售药店化学药终端竞争格局》数据库，文中的“22个重点城市”包括：哈尔滨、长春、沈阳、北京、石家庄、天津、广州、深圳、南宁、武汉、长沙、合肥、南京、扬州、南昌、济南、青岛、上海、杭州、宁波、西安、重庆。