9月18日，上海阳光医药采购网发布《2019年上海市药品集中带量采购拟中选结果公示》，对上海市药品集中带量采购（采购文件编号：SH-DL2019-1）拟中选结果进行了公示。

 

　　其中，四川科伦药业中选氟康唑片，成都苑东生物制药中选富马酸比索洛尔片，山东新华制药中选格列美脲片，江苏恒瑞医药中选盐酸氨溴索片。除四川科伦药业继续供应氟康唑片以外，其他3个品种的中标企业均发生更换。

 

　　11家企业角逐4品种带量采购

 

　　8月19日，上海阳光医药采购网发布《上海市药品集中带量采购文件》，称将对4个第三批带量采购目录中协议到期的部分品种进行采购，包括氟康唑片、富马酸比索洛尔片、格列美脲片和盐酸氨溴索片。同时指出，鼓励已过评相关品种参与新一轮集采，通过以中标价询价，让已过评药品替代原中标未过评药品。

 

　　对于申报要求，上海明确指出，申报品种除了2018年度全年的产销量要达到本次采购数量2倍以上，还需满足以下要求之一：原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

 

　　而截至8月份，格列美脲片过评企业有扬子江药业、山东新华制药、江苏万邦生化医药和北京北陆药业4家；氟康唑片已有石家庄四药、扬子江药业、四川科伦药业3家企业过评；盐酸氨溴索片已有江苏恒瑞、山东裕欣药业2家企业过评；富马酸比索洛尔片也有北京华素制药和成都宛东生物分别过评两个规格。形成11家企业角逐4个品种带量采购的局面。

 

　　而对于这4个品种的采购价格，上海也作出明确要求，企业申报价格须在15省市（北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南）最低采购价基础上有一定的降幅。

 

　　两品种中选价格上浮超150%

 

 

　　据统计，在去年上海的带量采购中，科伦药业的氟康唑片以平均每片约0.33元的价格中标，而今年通过一致性评价后中标价格上浮到约0.95元/片，增幅高达188%。与此相似，去年山东裕欣药业以每片约0.09元的价格中标盐酸氨溴索片，而今恒瑞医药以约0.24元/片的价格拿下该药，价格上调约172%。

 

　　此外，富马酸比索洛尔片与格列美脲片此次的拟中选价均略低于去年的中标价，实现未通过一致性评价的原中标药品被通过一致性评价的仿制药替代。

 

　　据了解，科伦药业于今年3月7日发布公告称其氟康唑片通过仿制药一致性评价。氟康唑片为国家基药目录和最新国家医保目录收录药品，米内网数据显示，2017年其国内销售额约为1.1亿元。

 

　　而去年8月3日，恒瑞医药已公布其盐酸氨溴索片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2013-2017年，盐酸氨溴索片在中国公立医疗机构终端的销售额每年均超过2亿元，在祛痰药片剂产品中排在首位。盐酸氨溴索片市场份额最大的为原研药企业勃林格殷格翰，2017年占比超过47%。

 

　　据了解，上海已经开展三次药品带量采购工作：2014年完成第一批，3个品种、4个品规中标；2015年完成第二批，6个品种、12个品规中标；2017年完成第三批，19个品种，26个品规中标。历次采购都实现了药品价格大幅下降，平均降幅在50%～65%之间。

 

　　而此次中标的4个品种中，有两个品种价格不降反升，每片价格增幅超过150%，另外两个品种也只是微降。

 

　　业内人士指出，虽然围绕这4个品种11家企业展开了竞争，但由于一致性评价带来的成本上升，企业也不约而同提高了报价——这或许明确了一个事实，参与带量采购的过评品种价格已经进入触底阶段。未来的带量采购竞标比起“价格战”，或许会慢慢转向企业产能和药品临床数据等方面的竞争。