药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布
2019/9/19 17:02:32 来源：千虹医药网 |
将处理不合格医疗器械
近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（2019年第1期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
经抽验并核查确认，共10个品种24个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。（文末附名单）
对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。
连续多年抽检
据了解，2016年、2017年和2018年，安徽省药监局都对医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
根据安徽省药监局信息，2018年经抽验并核查确认，共10个品种22个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂纱布片、特定电磁波谱治疗器以及乳腺治疗仪等产品。
2017年经抽验并核查确认，共8个品种10个批（台）次产品不符合标准规定，包括全自动臂式电子血压计、数字显示电子体温计以及温热中低频治疗仪等产品。
2016年安徽省药监局有两期质量监督抽检，第一期有10个品种12批次不符合标准规定，第二期抽检近200家器械的产品，最终有7家医疗器械生产企业的2个品种共10批（台）产品不符合标准规定。
附件：
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