9月6日，中国药学会官网发布《关于发布第五批过度重复药品提示信息的公告》，有303个药品上榜过度重复品种目录。

 

　　根据公告，国家药监局委托中国药学会研究并发布过度重复药品提示信息。

 

　　按照过度重复通用名品种的筛选条件，中国药学会对已获批上市药品在2016-2018年间的销售情况进行监测分析，形成第五批过度重复药品提示信息目录。本次目录共303个过度重复品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》发布的过度重复品种目录相比，调入7个品种，调出1个品种。

 

　　中国药学会提醒相关药品生产企业和研发机构，充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各地监管部门要加强对企业的指导，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。

 

　　自2014年9月原国家食药监总局公布《第一批过度重复药品品种目录》，目前已是第五批。从公布的目录我们可以发现，过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，市场需求已经饱和或者接近饱和。

 

　　例如甲硝唑，已有批文数量高达1171条，已有批准企业数量高达804家，CMEI监测显示该品种市场销售额最高的10个产品，已占据市场份额的73.15%；

 

　　小儿氨酚黄那敏，已有批文数量高达375条，已有批准企业数量高达351家，CMEI监测显示该品种市场销售额最高的10个产品，已占据市场份额的96.96%；

 

　　阿司匹林，已有批文数量高达577条，已有批准企业数量高达347家，CMEI监测显示该品种市场销售额最高的10个产品，已占据市场份额的99.26%。

 

　　有很多品种，目前的市场已经高度饱和，并不合适继续新申报批文。从这方面我们也可以看到，很多品种尤其是普药，目前的竞争状况极为激烈。

 

　　在两票制、带量采购、GPO等系列政策的影响下，一些早期没有在市场上立足并拥有一定份额的产品，很可能会逐渐被市场淘汰，最终走上注销批文的道路。

 

　　附：同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第五批）