• 此次收购圣利卓®（佩索利单抗）是利奥制药聚焦增长战略的重要一步，将有力推动并扩大患者获得治疗皮肤疾病的途径，其中包括罕见且严重的皮肤疾病–-泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
• 圣利卓®（佩索利单抗）是由勃林格殷格翰成功研发并上市的首款IL-36R拮抗剂，已在全球获批用于治疗和预防GPP的发作。
• 目前，佩索利单抗在其他由IL-36介导的皮肤疾病的治疗潜力也正在研究中。
作为医学皮肤领域的全球领导者，利奥制药宣布与勃林格殷格翰成功完成对圣利卓®（佩索利单抗）的收购交割（公司于2025年7月14日对外宣布该交易），并已获得所有相关监管部门的批准。本次交易条款及此前在关于该交易的新闻稿中披露的财务假设均保持不变。利奥制药和勃林格殷格翰将继续密切合作，最终完成圣利卓®（佩索利单抗）向利奥制药过渡的所有事宜。
圣利卓®（佩索利单抗）是一款新型人源化选择性单克隆抗体，可靶向并阻断白介素-36（IL-36）受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路，与包括泛发性脓疱型银屑病（GPP）在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关[1,2,3]。
圣利卓®（佩索利单抗）将成为利奥制药全球皮肤产品组合的第三个战略品牌。圣利卓®（佩索利单抗）目前已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的全球40多个国家/地区获批上市，用于治疗成人GPP的发作[4]。
利奥制药首席执行官ChristopheBourdon表示："凭借在医学皮肤领域的专业化能力，利奥制药具有独特优势来接管圣利卓®并扩大治疗的可及性，为医疗资源匮乏的患者带来希望。""我们将在勃林格殷格翰开拓性工作的基础上，全力确保这一创新疗法充分发挥潜力。让圣利卓®惠及更多患者，是改善目前治疗选择有限的GPP患者处境的重要一步。"
GPP是一种罕见的、异质性且可能危及生命的皮肤疾病。其特征是中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中的积聚，导致全身出现疼痛性无菌性脓疱。该病进程多样化，有些患者会经历反复发作，并常伴随着发热、不适、疲劳和器官衰竭的风险；而另一些患者则表现为疾病持续存在，且间歇性发作[5,6,7,8,9]。
利奥制药将依托其在医学皮肤领域的全球商业平台，负责圣利卓®（佩索利单抗）的商业化及进一步开发，提高疾病认知度并提高GPP患者的治疗可及性。目前，佩索利单抗在其他由IL-36介导的皮肤疾病的治疗潜力也正在研究中，包括坏疽性脓皮病。
圣利卓®（佩索利单抗）将纳入2025财年财务报表，预计产生三个月的财务影响。初步评估显示，圣利卓®（佩索利单抗）对2025年营收增长的贡献率将不足1%。经初步评估，圣利卓®（佩索利单抗）的持续成本（主要与开发活动相关）预计将使2025年调整后的息税折旧摊销前利润率最多降低2个百分点。扣除圣利卓®（佩索利单抗）业务后，公司在2025年8月18日发布的《2025年上半年中期报告》中公布的财务展望保持不变，按固定汇率计算，营收增长率预期为7%-9%，调整后的息税折旧摊销前利润率为16%-18%。
*更多相关新闻：勃林格殷格翰与利奥制药达成合作，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化和进一步开发
关于圣利卓®（佩索利单抗）
圣利卓®是一款新型人源化选择性抗体，可特异性阻断白介素-36受体（IL-36R）的激活，这是免疫系统中与多种自身炎症性疾病（包括GPP）发病机制相关的信号通路。作为首个针对GPP的靶向治疗药物，圣利卓®已在针对GPP患者开展的最大规模临床项目中进行了评估[1,2,3]。
关于泛发性脓疱型银屑病（GPP）
与斑块状银屑病不同，GPP是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病，伴有皮肤和全身症状。GPP被认为是一种不同于其他类型银屑病的独立临床疾病。IL-36通路是GPP的关键驱动因素并触发治疗反应[5,6]。GPP可能因多系统器官衰竭和败血症等严重并发症而危及生命（死亡率为2%至16%），需要紧急住院治疗；许多GPP患者还患有各种合并症，这进一步加重了患者和医疗系统的负担[6,7]。GPP症状出现不可预测且呈持续性，这极大地影响了患者的生活质量，并可能导致患者对疾病进程的恐惧和焦虑，以及对工作/学习、情绪健康、社交活动和财务状况造成长期影响。[6,8,9]
[1] Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.
[2]Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.
[3]Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
[4]Record on file.
[5]Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.
[6]Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.
[7]Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.
[8]Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.
[9]Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.
关于利奥制药
利奥制药是医学皮肤病学领域的全球领导者。我们基于一个多世纪在医疗保健领域的突破性药物的经验，提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变，我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000人。利奥制药由主要股东利奥基金会和NordicCapital（自2021年起）共同拥有。如需了解更多信息，请访问www.leo-pharma.com。
