2019年1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），明确了通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点地区公立医疗机构应优先使用以及保证回款，医保基金应在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构等内容。

 

　　自2018年8月，医保局集中采购试点座谈会召开以来，“带量采购”一直牵动着行业的神经。

 

　　2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》。根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（即4+7个城市）进行国家组织药品集中采购试点。

 

　　2018年12月6日，国家“4+7”带量谈判在上海举行，并开标议价。中标结果显示，有25个产品中选，约有10个品规降价幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，国内药企正大天晴通过降价96%，拿下了乙肝抗病毒药物恩替卡韦分散片的中标权。

 

　　中标品种数，国内企业占优

 

　　从中标品种所属的企业分布来看，华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种拟中标，京新药业的瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片共3个品种拟中标，成都倍特、扬子江和江苏豪森都分别有2个品种拟中标；跨国药企中仅2家企业各有1个品种拟中标，它们分别是阿斯利康的吉非替尼片和百时美施贵宝的福辛普利钠片（图1）。

 

　　图1 中标品种所属企业的分布情况（个）

 

　　中标品种降价幅度超预期

 

　　从中标品种降价区间分布来看，价格降幅在80%～100%的拟中标品种有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦、阿托伐他汀钙片和赖诺普利片共4个。其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片降价幅度达到96%，恩替卡韦降价降幅为94%；降幅在60%～80%区间的拟中标品种共有5个；而在20%～40%和40%～60%两个降幅区间中，均有6个品种。从整体来看，品种降价幅度为52%，超过此前市场预期的30%～50%（见图2）。

 

　　

图2 中标品种价格降幅区间的分布情况（个）

 

　　而进入拟中标的25个品种涉及了15家企业，其中4个为注射剂，其余为口服制剂；从中标价格来看，跨度非常大，低的不到三毛钱，高的可达近万元。

 

　　6个产品在议价环节流标，分别是石药的阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片，重庆药友的阿法骨化醇片，常州制药的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素（见表2）。

 

　

　6个流标产品

 

　　零售终端迎来机会

 

　　此次4+7带量采购降价幅度超出了市场预期，而根据发布的《4+7城市药品集中采购文件》规则：“若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。”从这点上讲，不参与或不降价的企业很可能将直接失去这11个城市相应药品的市场。

 

　　· 多政策推动，企业或转型零售放量

 

　　随着医保控费、公立医院药占比降低、医院药品加成取消、两票制改革、一致性评价实施、带量采购出台等多方面政策的不断推进，药品行业整体愈趋向重“价”又重“质”。在这样的背景下，医院终端市场的占有率将进一步集中到部分企业，而分下来的市场空间也将进一步压缩，部分以医院终端为主要销售渠道的企业势必面临转型，从而转向零售市场。依照目前行业多数专家的看法，未来进入医院市场的品种数目将会大幅减少，这也将促使医院处方外流加速，零售市场逐渐崛起。

 

　　· DTP药房市场或更具市场空间

 

　　零售模式中，DTP药房的经营优势更大。这主要体现在结算和专业度上：一方面，DTP药房获得更多的医保支持；另一方面则体现在承接处方时更具有专业能力。据IMS预测，2020年全国处方药市场将达到18900亿元。对于处方外流市场，抗肿瘤、丙肝、自身免疫系统疾病患者需求将主要流向DTP药房，该部分占处方药市场总量约54%。

 

　　· 医药新零售迎来发展机会

 

　　带量采购文件的出台，使得传统销售渠道受限，但也将使医药新零售迎来发展机会。B2B与B2C的布局，使药品的获取可及性以及便利性大大提高，也改善了药企和患者之间存在的低效和不透明的药品流通环节。相信随着医院市场品种数量的进一步减少，线上线下的销售模式也将是企业转型拓展的方向之一。

 

　　目前，《采购文件》仅在部分省市地区进行试点，医药企业可以取得一定的时间作为缓冲过渡。“4+7”带量采购试点推出之后，大量药企将开始寻找除公立医院之外的销售渠道，零售市场必然迎来发展机会，而销售模式也将更加多元化。