2018年，这些药品被拉入儿童用药“黑名单”
2018/11/29 13:38:00 来源：千虹医药网 |
近年来，儿童因不合理用药造成的悲剧令人痛惜，并引起了社会以及相关部门对安全用药问题的重视。2018年，共有以下这些药被拉入儿童用药“黑名单”。
盐酸溴已新注射剂
11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》，要求【儿童用药】项修订为：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。
祖师麻注射液
11月8日，国家药监局发布《关于修订祖师麻注射液说明书的公告》，要求【禁忌】项中增加“本品含甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”的内容。
蒲地蓝
11月6日，国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》，在【注意事项】中，要求孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
刺五加注射液
9月7日，国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》，要求在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。
含可待因药品
9月6日，国家药监局发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，要求对含可待因药品说明书进行修订。其中在【禁忌症】、【儿童用药】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。
呋喃唑酮片
7月12日，国家药监局药监局发布关于修订呋喃唑酮片说明书的公告，在【儿童用药】项增加“14岁以下儿童禁用”的内容。
清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)
7月3日，国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告，对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容进行修订。其中，【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
天麻素注射剂
6月14日，国家药监局要求修订天麻素注射剂说明书，【儿童用药】项修订为：“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。
丹参注射剂
6月12日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)》，其中【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
双黄连注射剂
6月11日，国家药监局发布的《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》中，明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。
柴胡注射液
5月29日，国家药监局发布的《关于修订柴胡注射液说明书的公告》中，要求在【禁忌项】下须列出“儿童禁用”。
参麦注射液
4月28日，国家药监局要求对参麦注射液说明书进行修改，其中【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
匹多莫德制剂
3月9日，国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，要求在说明书中增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
注射用赖氨匹林
1月31日，国家药监局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》，要求【儿童用药】项修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。
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