2018将进入尾声 众多药品迎来专利到期高峰
2018/11/21 13:48:32 来源：千虹医药网 |
据悉，礼来目前礼来正在考虑出售中国区的过期专利药业务，以募集资金推进业绩增长更快的其他产品的研发及上市。并且，礼来中国抗生素及中枢神经领域过期专利药资产的市场估值或达到2亿到3亿美元。
知情人士表示，这些资产能吸引亚洲地区其他制药公司的兴趣，但相关工作仍然还在审议阶段。
值得一提的是，这并不是礼来头次出售过期专利药药业。早在2016年底，礼来就出售了中国抗生素业务两款主力产品希刻劳及稳可信中国大陆地区的推广及分销权。
另外，礼来在中国的中枢神经产品主要是再普乐(奥氮平片)、百优解(盐酸氟西汀胶囊)、欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)及择思达(盐酸托莫西汀)四款药物，且都已经过了专利保护期。
在此风口下，接下来这几个产品是否会被卖掉也未可知。此外，其他外资药企是否会出售在华过期专利药资产也值得关注。
据悉，2018年年底将迎来一波药品专利到期的高峰。其中不乏一些年销过百亿的专利产品。这一意味着，这些药企将接受专利到期的“寒冬”考验。
他达拉非由
根据业内资料显示，2018年年末将到期的专利药品中就有礼来的产品他达拉非由。这类产品是由礼来开发，专利截止日为2018年9月27日。
据悉，礼来通过一个单位剂量专利，又将其延长至2020年，从而扭转了竞争格局。
利妥昔单抗
利妥昔单抗由百健和罗氏联合研发而成，在美国、欧洲、日本和中国市场均有销售。该产品专利期截止于2018年年底。
药智药品注册与受理数据库显示，国内有三家企业提交了利妥昔单抗注射液的新药申请，分别是上海复宏汉霖、正大天晴、华兰生物。
奥马珠单抗
奥马珠单抗由基因泰克(罗氏的子公司)和诺华联合研发，其专利保护将在2018年年底到期。据悉，不少国外企业“觊觎已久，不过国内还未出现企业申报。
布地奈德
布地奈德(福莫特罗)由阿斯利康研发，专利期截止于2018年11月11日。据悉，阿斯利康为了避免“专利悬崖”，现已取得布地奈德的儿科独家经营权，使其专利期延长至2019年5月。
普瑞巴林
普瑞巴林的原研企业为辉瑞，专利期截止于2018年12月30。
据悉，国内多家企业看好普瑞巴林的市场前景。据药智药品注册与受理数据库，普瑞巴林报生产的受理号共计53个，其中仿制药33个，涉及齐鲁制药等16家企业(不计入企业的子公司)，目前有8家企业获得仿制药6类申请的临床批准。
醋酸阿比特龙
醋酸阿比特龙由英国癌症研究院和BTG公司联合开发，专利期截止于2018年10月。
据悉，国内企业对醋酸阿比特龙的申报热度比较高。据药智药品注册与受理数据库，申报醋酸阿比特龙仿制药生产的企业有齐鲁制药、正大晴天等6家。
索利那新
索利那新由山之内制药研发，截止于2018年11月19日。据悉，该药的专利期目前被延长至2019年5月。
目前，四川国为制药获得仿制药生产许可。此外，该药报生产的受理号达30个，其中有25个为仿制药，4个为3.1类新药。
艾曲波帕
艾曲波帕由诺华研发，专利期截止于2018年10月30日。
据悉，诺华已经获得了Promacta的儿科独占权，其专利保护会延长6个月。国内目前还没有企业申报该药的相关信息。
达比加群酯
达比加群酯由勃林格殷格翰开发，专利期截止于2018年11月20日。
国内企业看好该药的前景。据药智药品注册于受理数据库显示，申报生产的本土企业有12家，且均按照6类仿制药申请。其中，已获得临床批准有正大天晴、齐鲁制药、江苏豪森等11家企业。
赛洛多辛
赛洛多辛由日本Kissei制药公司研发，专利期截止于2018年12月1日。
据悉，国内有2家企业申报其仿制药生产，分别是浙江华海、昆明积大制药。
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