第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍,引发国际关注。
据悉,参与研发的上海绿谷制药有限公司已于10月16日在中国递交新药上市申请,并计划在未来进行全球临床试验。
阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明,因此一直没有有效的治疗药物。而此次新药的临床试验表明,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,且安全性好,耐受性强。
第11届阿尔茨海默病临床试验会议科学委员会委员雷切尔·申德勒表示,这一研究结果是继胆碱酯酶抑制剂上市10多年以来,最接近成功的抗阿尔茨海默病药物。考虑到阿尔茨海默在全球范围内发病人数已达数千万并持续上升,若此药最终能上市,将打入数十亿规模的大市场。
相关公司方面,据选股宝主题库(xuangubao.cn)医药 板块显示,
京新药业:拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药是用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,目前国内仅有原研药企诺华一家的产品上市。京新药业获得首仿资格。
康弘药业:公司盐酸多奈哌齐口腔崩解片获准进行人体生物等效性试验,盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。
通化金马:下属子公司长春华洋高科技有限公司、江苏神尔洋高科技有限公司共同研制开发的治疗老年痴呆化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已获得III期药物临床试验批件,试验药物对轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能、日常生活活动能力和精神行为能力有改善作用。
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