▍冠军企业和冠军产品

 

　　10月8日，中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。

 

 

　　公示显示，上海微创医疗器械（集团）有限公司进入26个单项冠军培育企业；楚天科技股份有限公司的无菌制剂机器人自动化生产线进入单项冠军产品名单。

 

　　此次评选，目的是为引导制造业企业专注创新和质量提升，在更多细分产品领域形成全球市场、技术等方面领先的单项冠军地位，提升我国制造业国际竞争力，促进我国产业整体迈向全球价值链中高端。

 

　　另外，此次名单评选是根据《关于印发<制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施方案>的通知》（工信部产业〔2016〕105号）和《关于组织推荐第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品的通知》（工信厅联产业函〔2018〕19号），企业自愿申报，各地工业和信息化主管部门、中央企业推荐，行业协会限定性条件论证、专家组论证产生。

 

　　▍火鹰，将开启国产心脏支架新时代

 

　　在单项冠军培育企业名单中，上海微创主营产品冠脉药物洗脱支架十分抢眼。

 

　　北京大学第一医院的费金韬和郑博近期撰文指出，在经皮冠脉介入治疗（PCI）41年的历史中，经历了单纯球囊扩张、裸金属支架、药物洗脱支架（初代、二代）几个时代，也许今后还将进入可降解支架的时代。

 

　　最初，球囊扩张因为血管撕裂、弹性回缩等问题，让位于裸金属支架；裸金属支架因为再狭窄率太高的问题，让位于药物洗脱支架；初代药物洗脱支架又因为晚期支架内血栓风险高，而逐渐进入到目前主流的二代药物洗脱支架时代。

 

　　其实“心脏支架”这件事，估计很多人都有耳闻。真正做过心脏支架手术的家庭，可能一个很大的感触，就是价格昂贵。中国市场曾经一度被高价的进口品牌垄断，导致手术价格居高不下。而近日上海微创的冠脉药物洗脱支架“火鹰”登上世界顶级医学杂志《柳叶刀》的事件，将扭转这一形势——国产心脏支架也走到了世界最前沿。

 

　　国际临床试验证实，上海微创医疗自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”，在疗效上与国际顶尖的Xience支架媲美。火鹰因为使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性。目前，火鹰已经获得了欧盟相关部门的批准。

 

　　火鹰的关键的技术优势在于，目前，最新一代材质的心脏支架，是药物洗脱支架。与现有的药物洗脱支架相比，火鹰的药物搭载量是最低的，还不到其它支架的1/3。这是一项很大的技术突破。

 

　　为了实现低载药量，火鹰创新性地采取支架壁凹槽设计，并且采用完全可吸收聚合物涂层。简单地说，火鹰以激光刻槽，将药物精准点灌到槽中，再将药物严密包裹，从而提高药物的释放效果。

 

　　另外，在单项冠军产品名单中，楚天科技的无菌制剂机器人自动化生产线入选。

 

　　 “无菌制剂机器人自动化生产线研制与应用”项目于2015年6月，被科技部纳入“国家科技支撑计划”，近3年来通过楚天科技的努力，攻克了多项关键技术，在此基础上完成了一系列机器人的研发和关键设备的开发。

 

　　同时，项目研制了模块化药剂高效分装成套装备，构建了系列柔性生产线的标准化体系，实现了多种药剂的高效分装，相应生产速度达到550瓶/分钟，合格率达到全新水平，达到国际先进装备水平。