截至目前，作为治疗高血压的主要常见用药，氨氯地平的市场上有近50多家企业在竞争。近期，该品种已有三家企业通过了一致性评价，这意味着它们具有直接挂网、优先采购等政策扶持优势，同时也意味着在众多厂家的激烈竞争中赢得了先机，那其他众多竞争厂家，在一致性评价留出时间不多的情况下，是否能获得通行证，维系原有的市场格局呢？

 

　　氨氯地平是个大品种

 

　　氨氯地平的原研企业为辉瑞公司，本品1990年在美国上市，商品名为“络活喜”，它是世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物之一，仅2007年到2017年，十数年间累计销售超过了167亿美元（见图1）。

 

　

　图1 2007～2017年络活喜全球销售规模

 

　　辉瑞的络活喜于1995年首次进入我国，它的化学名是苯磺酸氨氯地平片；1999年国内首个仿制药获批，它是陕西超群制药的马来酸氨氯地平片。目前市场上的氨氯地平有4种剂型，3个规格，涉及50多家企业；其中苯磺酸氨氯地平片的生产厂家最多，超过50家，马来酸氨氯地平片排第二，有7家企业生产，而甲磺酸氨氯地平片只有一家企业拥有批文；剂型方面，滴丸和分散片都仅有一家企业生产。目前通过一致性评价的企业有三家，分别是江苏黄河药业、扬子江集团上海海尼药业、珠海联邦制药。

 

　　外企在医院终端占据绝对优势

 

　　在医院终端，临床应用的心血管系统用药中，钙通道阻滞剂占了近11%的市场份额；而在降压药中，钙通道阻滞剂又占了40%的市场份额，具体品种以氨氯地平为主导，地平类产品共有12个品种，如氨氯地平、尼群地平、非洛地平、硝苯地平、尼莫地平等等（见图2、3）。

 

　　图2 心血管系统药物市场格局

 

　　图3 钙通道阻滞剂药物市场格局

 

　　南方所数据显示，2012年～2017年氨氯地平的年复合增长率为2.4%，呈平稳上升趋势，辉瑞垄断了85%左右的市场比重，而排名靠前的惠润赛科和上海海尼的市场份额均暂未能超过5%。

 

　　零售市场增速高于医院终端

 

　　在零售终端，随着国家逐步推行的慢病门诊社区化，以及处方外流等系列政策举措，使得慢病类产品在医院市场的增速放缓，分流部分市场到了零售终端药店，从国内22个城市药店来看抗高血压药物市场，可以发现，2013年～2017年的年复合增长率为3.9%，2017年增速止跌回升至5.2%，是近五年增幅最高的年份。

 

　　从抗高血压类用药类别看，钙通道阻滞剂在零售终端的份额占45.4%，肾素-血管紧张素系统用药紧随其后，份额差距5个百分点，前三大细类合计占据了九成多市场。

 

　　从竞争的品种来看，氨氯地平高居零售终端抗高血压用药首位，占15.78%的份额，与去年同比增加了6.7个百分点，2013年～2017年的年复合增长率为4.9%，不仅高于医院终端的增速，也高于整体抗高血压用药的增速（见图4、5）。

 

　

　图4 近年来氨氯地平零售终端的销售趋势