我国抗癌药市场规模不断扩大 药企纷纷入场
2018/9/18 13:54:37 来源：千虹医药网 |
据IMS数据显示，全球抗肿瘤药物市场从2012年910亿美元增至2016年1130亿美元；中国抗肿瘤市场由2012年的604亿元增长至2017年的1268亿元，预计2018年市场规模可达1447亿元。据了解，近年来，中国抗肿瘤药市场规模不断扩大，越来越多的企业加入抗肿瘤药物等创新药物的研发，尤其是对PD-1/PD-L1抗体的研发热情高涨。
近年来，我国在政策上不断鼓励抗癌药的发展，如对包括抗癌药在内的28种药品实施零关税、推动抗肿瘤药物纳入医保目录等。庞大的市场需求加上政策利好，各大企业开始积极布局自己的肿瘤药管线。
根据相关数据统计，目前抗癌概念股共有88支，包括恒瑞医药、复星医药、贝达药业、科伦药业、石药集团、上海医药等。据悉，进入9月份以来，我国一些药企在抗癌药方面也取得了一些突破。
恒瑞医药抗肿瘤创新药艾瑞妮获批上市。9月12日，由恒瑞医药研发的新一代治疗HER2阳性晚期乳腺癌的靶向药物—艾瑞妮(吡咯替尼)因具有明显临床价值，被国家药品监督管理局纳入优先审评品种名单，并且获得有条件批准上市资格。据悉，这是中国实体肿瘤中第一个基于II期的临床研究的结果批准上市的抗肿瘤药物。
艾瑞妮的成功上市，说明以恒瑞医药为代表的民族医药企业正逐渐完成从仿制向创新的转型。据了解，恒瑞医药始终致力于创新研发，每年研发投入占营业收入的10%以上，10年来，恒瑞医药共承担了重大专项课题30项，获得6个新药证书和生成批件，还有2个1类新药已申报生产。
上海医药牵手罗斯品牌药企本土化产销抗肿瘤药物。上海医药董事长周军与俄罗斯BIOCAD生物制药公司创始人暨CEO莫洛佐夫，于9月12日借第4届远东经济论坛在俄罗斯海参崴举办之际，正式签署了合作意向备忘录。双方约定将共同出资在中国境内设立两家合资企业，分别开展大分子抗肿瘤药物的属地化生产，以及进口注册与销售。
据悉，双方首期合作产品将包括BIOCAD拥有的4个重磅生物类似药和2个生物创新药，主要用于治疗乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴白血病、非小细胞肺癌、宫颈癌和类风湿关节炎等疾病。
和黄医药研发的大肠癌治疗药物呋喹替尼获批上市。9月5日，国家药品监督管理局发布公告称，批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。值得一提的是，呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，是由中国本土企业自主研制的、具有完全知识产权的新型靶向抗肿瘤药物。
呋喹替尼(Fruquintinib, HMPL-013)是由黄医药自主研发的靶向治疗癌症药物，是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。
随着新药上市审批提速、进口药品审批提速等政策支持，2018年以来，我国已有8款抗癌新药/进口药获批上市。抗癌市场前景广阔，抗癌药市场规模也正在不断扩大，越来越多的药企开始进入这一市场。但是也有业内专家提醒，抗肿瘤药虽是近年来的热点，但研发周期长、失败率高，投资大，企业入场一定要慎重，切勿盲目跟“热点”，应评估企业自身实力后再做投入。而对于未上市的创新药企业而言，要解决抗肿瘤药物研发期高投入的可持续问题，更需资本的介入。
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