丙肝新药丙通沙刚在中国上市就进入了国家基本药物目录。这一举措影响的不仅仅是丙肝患者，还有医保的承受力。

 

　　8月30日，李克强总理主持召开国务院第22次常务会议，原则审议通过了《关于完善国家基本药物制度的意见》（下称《意见》）和目录调整工作。

 

　　本次目录调整，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。其中包括丙肝患者的福星之药——丙通沙。

 

　　“此次调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个，也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。”国家卫生健康委副主任曾益新在9月5日召开的国务院政策例行吹风会上表示。

 

　　北京地坛医院副院长、著名肝病专家成军教授认为，丙通沙不仅安全有效，且针对丙肝所有的类型都可以起到根除病毒的作用。

 

　　全基因型通杀的丙肝新药

 

　　病毒性肝炎是全球性的公共卫生问题，其中，乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎，占肝炎总死亡率超过90%。乙肝和慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算，我国丙型肝炎病毒（HCV）感染者大约为980万，是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来，中国每年有超过20万新增丙肝病例。但与乙肝的“家喻户晓”相比，丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。

 

　　对于尚无疫苗的丙肝来说，防控的重点应放在提高诊断率和加强规范治疗上。但是我国丙肝患者基因型复杂，分为6种，还有多个亚型，每种基因型对应不同的治疗方案，部分患者基因型较难确定或为混合型，给治疗带来更高难度。

 

　　7月25日，吉利德科学公司宣布，今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙®（索磷布韦/维帕他韦）正式上市。

 

　　“丙肝的药物已经经过了好几代，但是效果并不好，同时副反应也很大。丙通沙是对丙肝的全基因型通杀，而且不用检测丙肝患者到底患的是哪个基因型的病毒。” 康安途的杨晨博士对第一财经记者表示。

 

　　此外，很多丙肝患者生活在农村地区，部分基层医疗机构还缺乏HCV基因检测的能力，患者接受准确诊断和规范治疗的成本高。在治疗中，农村地区患者又难以及时到医院随访，严重影响治疗效果。泛基因型治疗方案可以同时简化检测和治疗环节，为基层医生和普通患者提供便捷的治疗方案，帮助降低丙肝疾病负担。

 

　　刚上市的丙通沙立即被纳入基本药物目录，也进一步诠释了基本药物目录 “突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。其中包括，目录实行动态调整，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序；更加注重与医保支付报销政策做好衔接，医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类，逐步提高实际保障水平。

 

　　曾益新介绍，把丙肝药物纳入目录主要有几个考虑。一是我们国家差不多有760万丙型病毒感染者，丙肝的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以对人民群众的健康是一个非常危险的因素。二是丙肝药物在这些年已经有了非常重大的突破性进展，丙型肝炎可以用这个药治愈，给老百姓带来确切的、很好的疗效，一定要在基本药品目录里体现出来。

 

　　医保保障力度大

 

　　丙通沙进入基本药物目录，也体现出了基本药物目录“更加注重与医保支付报销政策做好衔接，医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类，逐步提高实际保障水平”的功能。

 

　　国家医保局医药服务管理司处长黄心宇也对医保和基本药物制度的衔接给出解释。他表示，这次基本药物制度定位和调整和2009年、2012年都有一些区别，以往的基本药物都在医保目录范围中了，而且绝大部分治疗性的都是医保目录的甲类部分。医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制，其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题，把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。

 

　　“如果按照目前丙通沙4周23200元，一个疗程12周大概69600元，根据全国的丙肝患者数量1300万-2600万，大概总共需要9000亿至18000亿，如果根据国家报销的比例70%来算，那么国家医保需要贴6300亿至12600亿。可见国家对于进口药物以及老百姓最关心的肝炎，肿瘤保障药物的力度支持。”杨晨表示。

 

　　黄心宇同时称，国家医保局根据国务院的要求正在推进目录外抗癌药的准入谈判，这件工作争取在这个月底前做完。“希望通过谈判的方式切实降低目录外的抗癌药品价格并纳入到医保目录范围里来，一方面让群众用得上、用得起这种药，另外一方让企业的合理利润得到保证，同时也保证医保基金能够承受。”