我国抗癌药治本“药方”：加快提高原研药创新能力
2018/8/9 13:55:37 来源：千虹医药网 |
抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。如近期国家医疗保障局相关负责人在接受媒体采访时表示，新一轮抗癌药专项谈判稳步推进，最终18个药品确定纳入谈判范围，均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品。据悉 ，此次纳入抗癌药专项谈判的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。但是，这些药品大部分都还处于独家专利药保护期限内，谈判难度非常大。
对此，有专家表示，从长远看，国内患者要及时用上好药、新药，国产药的创新能力和水平是关键。要降低抗癌药品费用，重要的是支持鼓励国产药研发创新。加快提高国产药质量和创新水平 对于癌症患者来说至关重要。
“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”有专家说。根据国家癌症中心发布的最新数据，我国2014年新发的恶性肿瘤大约为380.4万人，死亡229.6万人。面对如此庞大的患者人群，仅依赖于进口抗癌药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和创新药企，才能满足老百姓的用药需求。
据了解，“十三五”之后，一系列鼓励药品研发创新的政策相继落地，中国创新药研发已迈出坚定步伐，国产抗癌新药的研发热情越来越高。如去年我国印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，促进药品创新和仿制药发展。面对政策的鼓励，有行业人士认为制度上的改进对药企创新追赶国际水平提供了很好的政策保证，“希望现在的改革能进一步落实到位，未来希望和国外的新药审批制度接轨。”
另外，有专家指出，中国创新药能够具有较好的发展氛围，具备了三个基本条件，首先是具备一定的产业基础。如目前中国成长起来一批类似恒瑞医药等企业；其次，有大量生物医药人才归国的机遇。活跃在美国生命科学的人才里面有不小的比例是华人，这部分人经历过近10年的实验室和药企的训练，在2000年之后陆续回国带来了生物制药领域的很多核心研发能力，拥有了在该领域弯道超车的可能；第三，大量资金倾斜和投入到医药产业，包括创投机构的投资和其他社会资本，提供了创新药研发的可能性。
随着中国深化医药卫生改革，加快创新药物的注册审评，有越来越多的前沿肿瘤创新药物研发或将与国际同步。截止到2017年底，中国有超过450项新分子实体药物相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验。而截至2017年10月23日，中国有121项CAR-T研究正在进行中。
但是，仍值得关注的是，在药物创新、医疗卫生事业取得巨大进步及人民群众对高质量医疗需求日益增长的大背景下，我国患者依然面临创新药物可及性有限、自付费用较高等诸多挑战。
另外，中国药品95%以上还是仿制药为主，尽管现在处在一个仿制药向创新药转好的时期，但是这个路还很漫长。对此有业内表示：“我国必须构建一个药品的生产、研发、流通、监管，还有人才队伍，还有我们国家的财政、税收，还有我们国家相关的报销，还有我们国家人才评价机制方式这么一个完整的体系。
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