日前，2018年（第35届）全国医药工业信息年会上隆重揭晓“2018年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单，人们熟知的、研发投入较大的药企如江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、上海医药集团股份有限公司等榜上有名，也有一些出人意外的企业如四川百利药业有限责任公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、普洛药业股份有限公司、悦康药业集团有限公司等（完整榜单翻至文末）。

 

　　▍代表性企业研发投入及研发成果

 

　　企业研发投入的多少是企业保持研发强劲势头的基本保障，主要反映在研发人员数量、研发投入费用及研发投入强度的大小（研发投入资金占当期销售收入的比例）。

 

　　上榜的20家企业中有10余家是上市公司（罗欣药业于2017年年中从香港创业板私有化退市），这些企业的研发投入大多强度远远超过我国医药行业平均在1.7%左右的水平。

 

　　其中研发人员数超过2000人的有恒瑞医药、正大天晴（中国生物制药）、科伦药业三家公司；研发投入金额超过10亿元的企业仅有恒瑞医药和正大天晴两家，均超过15亿元，研发投入强度超过10%。

 

　　基本研发投入情况如下表：

　　注：数据信息根据上市公司年报整理，手工整理，难免疏漏，供参考。

 

　　▍20强企业在研产品治疗领域分布

 

　　上榜的20家药企2016年以来共有在研申报受理号超过1300个，其中抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、心血管系统药物等治疗领域涉及的企业数、品种数和受理号数量均居前。

 

　　在这1300余个受理号中，中成药研发受理号仅27个，研发20强在研产品线基本情况如下表：

　　注：根据CDE审评数据整理，手工整理，难免疏漏，供参考。

 

　　▍20强企业1类新药在研产品线情况

 

　　1类新药是企业研发创新能力的直接体现，上榜的20强药企有13家有1类新药在研，涉及产品140余个（通用名品种70个左右）。其中，有16个产品处于申请生产阶段（通用名品种在8个左右），其中正大天晴的抗肿瘤和免疫调节剂盐酸安罗替尼及胶囊已于今年5月8日获得生产批文。

 

　　这13家药企1类新药评审状况、治疗领域分布和品种基本情况如下表：

　　注：根据CDE审评数据整理，手工整理，难免疏漏，供参考。

 

　　附：医药工业信息信息中心2018年中国医药研发产品线最佳工业企业20强名单：