国内长效降糖新药临床获批！本土前景广阔
2018/7/13 13:34:20 来源：千虹医药网 |
昆药集团发布公告称，其控股公司银诺医药的胰高血糖素长效降糖药物“苏帕鲁肽注射液”已获国家药品监督管理局临床批件，并将于近期开展相关产品的Ⅰ期临床试验。
此研发项目是昆药集团慢病领域战略布局的重要一环，也是公司向生物制药领域的开拓性探索，项目的实施将使公司的创新能力进一步提升。
银诺医药是一家专注于治疗内分泌代谢性慢性病的创新生物药研发公司，主要开发GLP-1抗糖尿病药品。据悉，苏帕鲁肽注射液是银诺医药开发的一种针对2型糖尿病的长效降糖药，是一种用基因工程重组蛋白技术制作生产的创新生物药。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。我国属于糖尿病大国，患者数约占世界总数的四分之一。近年来，随着我国社会发展加快以及人们生活习惯的改变，糖尿病患者呈现增长趋势，对于糖尿病药物需求持续扩大。
GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素，能够抑制胰高血糖素的释放，抑制食欲及减缓胃排空等途径降低血糖。但业内指出，天然的GLP-1的半衰期较短，患者依从性较差，因此开发长效GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂有利于改善缺陷。
目前，全球已经有7款GLP-1激动剂获批上市。其中，过去一段时间里GLP-1激动剂市场呈现利拉鲁肽、dulaglutid和艾塞那肽三足鼎立的局面，但随着semaglutide的市场培育，业内预计三足鼎立的局面将会被打破。
国内的情况是 ，沈阳三生的长效艾塞那肽注射液于2018年1月获批上市，诺和诺德的索玛鲁肽注射液处于临床研究阶段、礼来的度拉鲁肽注射液处于临床试验批件申请阶段。
其中，利拉鲁肽是我国医药目录覆盖的GLP-1激动剂产品，在中国GLP-1市场上具有领先地位。而随着2017利拉鲁肽在国内的专利到期，国内的中翰宇药业、九源基因、东阳光、通化东宝等数家药企抓住机会正在研发中，相信不久以后，GLP-1制剂在中国市场将成为重量级的药品。
银诺医药的苏帕鲁肽作为又一个在中国进入临床阶段的7天周期注射用降糖药，不但拥有自主知识产权，也具有更高的人类同源性，其肝肾毒性和胰腺炎风险相对较低，临床适用性更优，且与其他进口制剂相比，银诺医药的苏帕鲁肽将具有中国本地化生产的成本优势，拥有潜在的临床应用前景。
针对此次药物获批临床，新药昆药集团董事长汪思洋表示，如果苏帕鲁肽成功上市，将成为昆药集团又一重点产品，为公司的持续发展带来新动力。在GLP-1制剂总体呈快速增长的情况下，市场是可期待的，昆药还将致力于开发出更多安全性更高、疗效更强、机制更协同的创新药物，为提升人民健康水平做出更大贡献。
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