7月10日，A股上市企业昆山科森科技股份有限公司（简称“科森科技”）宣布，以自有资金6000万元，在江苏省昆山市设立全资子公司“江苏科森医疗器械有限公司”。并将对医疗器械业务进行独立核算，加强该业务的团队建设、市场开发能力和管理水平，使其更专业化。

 

　　在此之前，上海市药监局才宣布，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市。

 

　　7月10日，上海再公布“扩大开放100条”，其中包括“将医疗器械注册人制度改革试点推广到全市，并逐步复制推广至长三角地区实施。”

 

　　两个讯息看起来毫不相干，实际上并不是，后者或为因，前者或为果。

 

　　位于江苏省昆山市的科森科技是长三角地区的一家专业代工企业，主要为消费电子和医疗器械等行业内的国际知名客户提供精密金属制造服务。

 

　　科森科技的客户不少，据其2017年年报，在消费电子领域有苹果、索尼等公司，在能源领域有Solar City、IronRidge等。在医疗器械领域，科森科技主要为客户提供微创手术刀等嵌入式和骨钉等植入式器械产品的结构件服务，客户有美敦力、强生、捷迈等。

 

　　科森科技与柯惠的渊源颇深，合作不少，在美敦力收购柯惠之后，其顺势成为美敦力旗下其他公司的供应商。

 

　　不过，与其他第三方代工企业一样，科森科技此前的医疗器械代工业务规模并不算大，2015-2017年分别在4800万、7500万、7700万左右。医疗器械业务在公司总业务中的收入占比也不高，近3年分别约为4.4%、5.8%、3.6%，没能超过6%。

 

　　值得一提的倒是，科森科技几个主营细分业务中，医疗手术器械结构件业务的毛利率是最高的，超过55%，比其他细分业务都高多了。

 

　　科森科技做医疗器械代工，虽毛利率更高，但规模并不算很大，却宣布要拿出6000万开办全资子公司，对现有医疗器械代工业务进行重新梳理和提升。其抢抓医疗器械注册人制度试点扩大的机遇、分食专业化委托生产的蛋糕的意图，很明显。

 

　　携手美敦力成为上海医疗器械注册人制度试点的第二个成功典型后，全球第三大电子产品代工企业捷普科技，据悉已陆续收到国内外七八家研发机构抛来的橄榄枝，正在扩充生产线，提高产能，以尝到更多甜头。

 

　　而捷普科技之外，又一家第三方代工企业科森科技呼啸而来了，意欲搭乘医疗器械注册人制度改革的东风，在医疗器械代工领域大展手脚。与捷普的外资身份不同，科森科技还是实打实的中国本土代工企业。

 

　　医疗器械注册人制度蔓延得如此之快，改革试点尚未落地到上海自贸区以外地区，刚刚提出要扩至上海全市、推广到长三角，就已有江苏昆山企业在本地布局了。新政活力如斯强盛，行业研发、生产、市场格局被改变，不仅真的来了，还很快很快！