▍大三甲新药申报，4道门槛

 

　　6月25日，西南某大型三甲医院在官网发布《关于接收新药资料申报的公告》。申报需要同时满足四个条件。这4道“门槛”，将一些目前已经通过一致性评价的药品，拦在了门外。

 

 

　　其一：属于“四川药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网品种。

 

　　其二：符合《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018年版）》相关要求，并提交成都市医保药品编码。

 

　　其三：遵照“《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018年版）》”，属于“消化道和代谢方面的药物”，“皮肤病用药”，“神经系统药物”，“抗肿瘤药及免疫调节剂”，“抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药”，“呼吸系统”，“肌肉-骨骼系统药物”，“感觉器官药物”目录内的品种。

 

　　▍政策落地滞后，通过一致性评价，还是被拦在门外

 

　　最关键的是：医院已有“一品两规”的品种，或与在院药品质量或价格层次相同者，不再接受申报。

 

　　具体来说，如果产品在上一轮招标中没有中标，即使通过一致性评价工作，也没有申报的资格，生生被拦在了大三甲医院的门外。这家医院有此规定也不奇怪，因为四川目前还没有出台，对通过一致性评价药品的鼓励采购、使用政策。

 

　　这是对今年3月，国办发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》中“药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致性的仿制药和原研药平等竞争”落地的滞后。

 

　　国家要求通过一致性评价、国家也给了鼓励使用、采购的政策，但，各个省份落地执行并不同步。

 

　　▍18省按兵不动，国家喊你要加速

 

　　四川“按兵不动”并不是孤例。据统计，目前总共有13个省市对通过一致性评价品种出台了采购政策，采用直接挂网等“特事特办”方式，在不改变已有入围（中标）结果的前提下，给予通过一致性评价品种最大的政策支持。

 

　　18个省份还未有任何动作。

 

　　需要给没有行动的省份一个提醒，国家的意思很明确：仿制的目的就是为了替代！

 

　　这句话是6月23日，在“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会上，国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿指出的“我们要旗帜鲜明提出来，仿制的目的就是为了替代”。

 

　　截至目前，药监部门已经发布了4批仿制药一致性评价品种，涉及41个规格，在今年，会有更多的药品通过一致性评价。政策落地延迟，甚至有一定的抵触（有医院规定国家谈判药品不占药占比），是对国家意志理解的不透彻。

 

　　也是对耗资成百上千万人民币，做一致性评价药企的不公。