是一年一度的儿童节，送给孩子们最好的礼物，就是给自己一份安全用药的认知，让他不受到药品的伤害，这会伴随着他的整个完美童年。

 

　　这几年来，国家药监局在多份药品说明书修改中，都明示儿童禁用，赛柏蓝对此进行了汇总。同时，也分享常见儿童禁用或慎用药物清单。

 

　　▍用了 70 年的儿童退烧药，被禁了！

 

　　就在四天前，又一款儿童常用药，被禁用了。国家药监局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

 

　　明确指出，在【禁忌】项目中须注明?儿童禁用?。

　　 （来源：国家药监局）

 

　　除此之外，公告明确了柴胡注射液的不良反应。

 

　　

（来源：国家药监局）

 

　　这给我们敲响了警钟，这款在临床已应用 70 多年的中药注射剂，且作为儿科常用药，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。

 

　　但是，你知道吗，因为用药不当，我国每年约有 30000 儿童，陷入无声的世界。造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数。

 

　　▍最近几年明示儿童慎用、禁用药品清单

 

　　正因为如此，我们也能看到，不仅是上述柴胡注射液，近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。以下是赛柏蓝整理的近年来，部分说明书被修订的内容，涉及儿童用药的药品。

 

　　参麦注射液

 

　　2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

　　明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

 

　　【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

 

　　注射用赖氨匹林

 

　　2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

 

　　【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

 

　　盐酸米安色林片

 

　　2018年1月15日，国家食药监总局发布公告，决定修订盐酸米安色林片的说明书。

 

　　其中【儿童用药】项将原说明书中内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。

 

　　生脉注射液

 

　　2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

　　明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

 

　　【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

 

　　含可待因药品

 

　　2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

 

　　【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。

 

　　【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

 

　　另外，对于用于镇痛的含可待因药品，在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”

 

　　穿王消炎制剂

 

　　2016年9月30日，国家食药监总局发布公告，决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

　　【注意事项】中明确提到，“尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性，儿童应慎用”。

 

　　感冒清制剂

 

　　2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

 

　　【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

 

　　【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

 

　　茵栀黄注射液

 

　　2016年8月31日，国家食药监总局发布公告，决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

　　明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

 

　　▍常见儿童禁用或慎用药物

 

　　由于儿童用药有其特殊性，并不是慎用就不能用，或者婴幼儿禁用就所有儿童都禁用。

 

　　例如CFDA发文规定，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。但是对于1岁以上儿童，是可以使用的。

 

　　孩子不是你的缩小版，儿童要用儿童药。让更多人关注到合理用药、安全用药的重要性。

 

　　以下是来自《执业药师必备手册》的常见儿童禁用或慎用的药物名单，因不是最新的版本，新被修订说明书的药品及修订内容或有遗漏，仅供大家参考。

 

　　附：常见儿童禁用或慎用药物清单