恶性肿瘤是目前人类主要的致死原因之一，治疗主要为外科切除、放射治疗和化学药物治疗。其中，化学药物治疗为恶性肿瘤的重要治疗手段之一，合理、有效应用化疗药物可延长患者生命，缓解症状，减轻痛苦。虽然目前我国生产的抗癌药极大部分是已经过专利保护期的仿制药，但这些药通常价格仍十分昂贵，更别提天价的进口专利药、新药或独家药了。每年我国用于恶性肿瘤的医疗费用支出远高于一般疾病，占据了较大部分的社会和医疗资源。围绕降低药品价格，减轻患者药费负担，我国于2018年5月1日起取消了包括抗癌药在内的28项药品进口关税。调整后，除境外没有生产的安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外，绝大多数进口药品，特别是有实际进口的抗癌药均实现零关税；对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈判和采购；对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判，并建立了一系列降低抗癌药费合理负担、增加用药选择的长效机制。

 

　　为更好的了解上海市样本医院抗癌药临床应用现状和用药人群结构，本文对2017年电子抽样处方数据进行统计分析。

 

　　患者人群分析

 

　　2017年上海市样本医院恶性肿瘤诊断抽样处方计793,464张，其中男性患者375,164张，女性患者418,300张，男女性别比约为0.9：1，女性的恶性肿瘤发生率在15-59岁期间明显高于同龄男性，60岁后男性的恶性肿瘤发生率逐渐地甩开女性，出现快速增长。目前，乳腺癌仍排在我市女性癌症发病第一位，占到了所有女性癌症的16.3%，甲状腺癌近年也跃为女性常见癌症之一；肺癌及消化道癌症仍为男性癌症的主要病种，同时也需要密切关注前列腺癌风险。总体而言，上海第一高发的癌症仍是肺癌。

 

　　

 

表1 不同性别高发恶性肿瘤TOP10（张数占比）

　　

数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

 

　　抗肿瘤药治疗类别分析

 

　　2017年，抗代谢药、植物来源的抗肿瘤药、抗肿瘤激素类药物的处方金额排序分别居前三位，抗代谢药处方金额占比46.9%，接近一半（见表2）。临床在用抗代谢药23种，主要包括：培美曲塞、替吉奥胶囊、卡培他滨、吉西他滨等；在用植物来源的抗肿瘤药10种，主要包括：紫杉醇、多西他赛和榄香烯等；在用抗肿瘤激素类药物8种，主要包括：来曲唑、依西美坦和比卡鲁胺等。每个治疗类别药品应用集中度较高，列前三的药物金额占比已达该类药物总用药金额的70%-90%，部分类别甚至高达95%以上。

 

　　表2 2017年上海市样本医院各类别抗肿瘤药处方金额及占比

　　数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

 

　　抗肿瘤药单品种分析

 

　　如表3，传统的抗肿瘤药物如紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛等因其数量品种多，抗肿瘤谱广，仍多为一线抗肿瘤治疗方案首选，且进入国家/上海医保和基药目录，依然占据上海市肿瘤用药的主导地位。但近十年来，全球高效、低毒的新型靶向抗肿瘤药物无论是单抗药物还是小分子靶向药物都呈现快速增长的趋势，大量靶向类新分子实体获批，上市速度加快，逐渐成为抗肿瘤药物市场的推动力。TOP10药品中靶向类药物硼替佐米、吉非替尼17Q4同比增速远超其他品种，硼替佐米增速尤为突出。硼替佐米主治多发性骨髓瘤，是继非霍奇金淋巴瘤之后的血液系统第二大恶性肿瘤，其在中国的销售主要由西安杨森负责，商品名万珂，分1mg、3.5mg两个规格。硼替佐米、吉非替尼的快速增长同时得益于两者分别于2016、2017年经国家药品谈判相继被纳入《国家医保药品目录》。纳入医保目录后硼替佐米、吉非替尼的降价幅度均超过50%，使得更多的患者用的起高价抗肿瘤药。而在TOP10 中未涉及全球热点药物——单抗，可能源于单抗等生物制品在中国本土起步较晚，市场规模相对较小，无论是在研发水平、产品种类还是销售规模等方面都远远不及发达国家，但从发展趋势上看单抗无疑将是一个新的增长点。

 

　　表3 2017年处方金额TOP10抗肿瘤药及同比增长率

　　数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）

 

　　抗肿瘤药研发动态

 

　　全球已上市的抗肿瘤药物共计362个，进入Ⅱ期临床及以后在研品种共计1005个，研发热点集中在小分子靶向药物。据最新统计，已有182个在研小分子靶向药物进入Ⅱ期临床及以后，其中35个已进入III期临床，更多的小分子靶向新药有望批准上市。CFDA共批准上市17个原研进口小分子靶向药物（3个批准国产），7个国产小分子靶向药物。自主研发品种仅有2014年上市的江苏恒瑞的阿帕替尼和2011年上市的浙江贝达的埃克替尼2个，其余均为进口。

 

　　注：2017年电子抽样处方数据为每月提取连续1周（周一至周日，7天）的医院门急诊及住院病房原始电子处方。数据包含25家三级医院、13家二级医院和19家一级医院。