到2020年前，零售药店凭处方销售抗菌药物达到全覆盖。

 

　　早在2016年，国家卫计委、发改委等14个部门就曾联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》，提出到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖。

 

　　近期，“限抗令”再次升级加码！

 

　　5月10日，国家卫健委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发〔2018〕9号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。

 

　　这意味着，零售市场全面落实凭处方购买抗生素，将成为现实！药店如果继续违规销售阿奇霉素、阿莫西林等抗生素，将遭到最严查处！

 

　　加强重点人群监管

 

　　此次，《通知》重点从5个方面对抗菌药物使用管理做出规划，和以往的限抗措施相比，此次《通知》对重点监测人群做出明确指向：加强儿童、老人、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理。

 

　　多年“限抗”， 逐步趋严

 

　　2011年4月《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》公布。

 

　　2012年8月有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。

 

　　2015年8月27日国家卫生计生委、国家中医药管理局公布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》。

 

　　2016年8月国家卫生计生委发布《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管。

 

　　2017年3月国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》。

 

　　2018年4月国家卫健委发布《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》中18项核心制度之一：抗菌药物分级管理制度。

 

　　可以看出，国家对于抗生素药品市场的改革从未停止，而且是在不断升级。

 

　　政策下沉，零售终端出现波动

 

　　此次国家卫健委再次发文，加强重点人群对抗菌药使用的临床管理。业内观点认为是限抗令不断升级背景下，为2020年零售药店凭处方销售抗菌药物达到全覆盖所做的铺垫。

 

　　2012年国家卫计委颁布《抗菌药物临床使用管理办法》提出的抗生素三级管理办法，严厉处罚违规医生。

 

　　2015年卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，提出与医院绩效挂钩，明确医院责任，对滥用抗生素的医师限制其处方权。

 

　　而到2017年后，限抗令扩展到了基层。

 

　　2017年3月国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，重点督查基层医疗，并要求一个月内全国各级各类医疗机构制定本机构抗菌药物供应目录，明确各级医师抗菌药物处方权，并上报至当地卫计局备案。

 

　　值此，生产厂家众多、使用量大的阿莫西林、阿奇霉素等产品逐步面临洗牌，零售终端抗生素销售出现波动。

 

　　监管升级下，“限抗”进入紧张布局

 

　　多年“限抗”，成效如何？业内专家认为，在国家对药店逐步推进分级分类管理政策下，抗生素首当其冲将迎来史上最严管理。

 

　　曾有药店人士向药店经理人反馈：“很难保证今后没有药店不敢乱卖，很多地区十有八九没有处方也能买到。但是分级分类管理后就不清楚了，自己药店已经在主动推替代抗生素产品的非处方类中成药。”

 

　　过去，如果全凭借处方销售抗生素，药店的业绩很难保障，但是药店最严监管时代到来后，药店洗牌加速，违规成本越来越高，品牌连锁面临降级危险，单体药店可能是生存难保。