54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选？
2018/5/3 17:35:21 来源：千虹医药网 |
非289品种，过一致性评价怎么选？
▍果断取关
据同写意统计，289品种中，截至目前，备案数234个，有54个品种已被放弃。
仿制药一致性评价时间紧、任务重，除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外，有些289目录的品种，如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种，药企最好选择放弃。
1.三无品种：占289品种近80%文号，无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价
2.淘汰品种：销售低于100万元
3.三改品种
▍非289，关注这些
针对非289品种，有3个参考标准，以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。
总而言之，要不要投入资金、时间、精力做一致性评价，药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫，抓到耗子就是好猫。
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