▍安徽排查“僵尸”药企

 

　　日前，安徽省食药监局发布《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》。说的是这个事：

 

　　近期安徽省局在飞检药企时，发现有些企业停产了，没生产也没报备，暂时处于“僵尸”状态。

 

　　安徽省局为消除走票、过票、违法生产等隐患，防患于未然，要求下级食药监局在6月底之前，对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。

 

　　▍过渡期内，不允许药企玩猫腻

 

　　一旦发现停产企业，存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散，车间、厂房、办公地点出租出借等，严重不符合《药品生产质量管理规范》要求，一律收回GMP证书。

 

　　安徽省局还说，在目前目前改革过渡期，要高度重视监管工作。对处于停产状态的药品生产企业，以及仅生产供出口或接受境外委托加工的药品生产企业，要实行定期巡查制度。

 

　　停产企业恢复生产前，市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查，确认符合GMP要求并报省局同意，发还《药品GMP证书》后企业方可恢复生产。

 

　　▍停摆药企隐患多

 

　　从这个通知中，能看出两层意思。

 

　　一个是停产的药企的确存在。不知道出于什么规划，这些企业处于停摆状态，打个比方来说，就像一个学生没上学、也没退学。这就让老师很担心，不知道接下来学生会做什么。

 

　　所以说安徽省局决定查查看，把一些没有生产条件药企的GMP证收了，消除隐患。

 

　　▍2018，更多药企或消失

 

　　另一个是药企数量减少的趋势，可能还会延续。4月2日，国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。和2015年相比，689家药企消失了。

 

　　一般来说，一家药品生产企业是不大容易倒闭的。企业会想各种办法，当地政府也会帮忙，即便是抢救失败，手里的土地、GMP证书， 被收购时也是重要砝码。所谓的“僵尸”药企，很可能就是处在这个过程中。

 

　　尤其是在近两年环保和医改政策，可能会让更多的生产企业处于停摆转态，这时候把GMP证书直接收了，基本上就宣布这家药企正式“死亡”。

 

　　所以说，体现在数字上，2018年消失的药企，恐怕会更多点。