2月24日，国家食药监总局发布《中药保护品种公告（延长保护期第11号）（2018年第25号）》。

 

 

　　根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准，对以下5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护：

 

 

　　对于以上中药保护品种，您认为哪款最具有社会和市场价值呢？

 

　　▍什么是中药保护品种？

 

　　国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。

 

　　依据中药品种保护条例，符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级或二级保护。

 

　　申请一级保护的条件：

 

　　（一）对特定疾病有特殊疗效的；

 

　　（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

 

　　（三）用于预防和治疗特殊疾病的。

 

　　申请二级保护的条件：

 

　　（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；

 

　　（二）对特定疾病有显著疗效的；

 

　　（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

 

　　获得国家中药保护品种=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。国家中医药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。

 

　　▍“中药保护品种”难保护？

 

　　国家设立中药保护品种是为了有力保护具有独特疗效的中药产品。但却有不少中药生产企业反映，如今，中药保护这个“金钟罩”已不那么奏效了。通过各种途径获取目标中药保护品种的处方工艺，再申报不同剂型，顺势冲击原品种市场的风气日益盛行，而被仿的中药企业的利益也受到损害。

 

　　相关人士认为，从法律的角度来看，法规中没有规定不准仿制中药保护品种的配方，那就是同意仿制。

 

　　对药品专利问题，还有一些中药企业错误认为申报了“中药品种保护”，其产品就得到了法律保护。其实中药品种保护制度只是一种行政保护，并不具备与专利保护的独特权益，且《专利法》的法律地位高于《中药品种保护条例》。

 

　　而对于中药而言，原料产地不一样，其实际效果也不一样。即便分析得出成分相一致，也不一定构成侵权，因为同一成分可以在不同物质中获得。因此，专利人无法依靠专利保护获得保护，这也大大影响了中药企业申报专利的积极性。

 

　　因此，对于中药保护，我们仍需正视其优势及存在的价值，中药品种保护与专利保护之间的关系，还有待协调和统一。

 

　　我们希望，随着政策的不断完善，未来中药保护品种，能真的被保护。