骨关节炎为一种退行性病变，是由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

 

　　相关报道显示，全世界关节炎患者有3.55亿人，我国骨关节疾病患者已超过1亿，其中最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎、痛风及风湿性关节炎。现在越来越多的研究发现，人类的关节可以早在30岁，甚至更年轻时就会产生没有症状的退化改变。年龄并非是导致骨关节炎唯一的因素，许多因素能够加速病变进展：包括年轻时膝关节有明显的内、外翻畸形，体重超重，或一些能够加重膝关节负担的工作，如长期蹲着作业、山区野外工作等等。

 

　　抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物，以骨关节炎为主。主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。近几年随着零售药店的发展，越来越多的企业开始把目光转向零售市场，下面我们从几个方面看该类药物在零售药店的发展趋势和竞争格局。

 

　　规模扩容明显，非甾体抗炎药主导

 

　　米内网数据显示，2016年中国城市零售药店化学药终端抗炎抗风湿药物市场规模达26.5亿元，同比增长率达8.40%，高于零售药店化学药终端6.98%的同比增幅。

 

　　抗炎抗风湿药物主要包含非甾体抗炎抗风湿药，特异性抗风湿药和其它。其中非甾体抗炎药具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛应用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。在我国，非甾体抗炎药占据零售药店抗炎抗风湿药物的主导地位，2016年的份额高达84.98%，同比增幅为7.82%。

 

　　图1：2015-2016年中国城市零售药店化学药终端抗炎抗风湿药物的销售情况（单位：亿元）

 

　　图2：2016年中国城市零售药店化学药终端抗炎抗风湿药物各子类的市场份额

 

　　布洛芬适应症广，份额遥遥领先

 

　　米内网数据显示，2016年抗炎抗风湿药物前十通用名品种中，有八个属于非甾体抗炎药物。其中布洛芬的销售额遥遥领先，达7.3亿元，市场份额为27.63%，比去年同期上升2.15个百分点。布洛芬具有解热、镇痛、抗炎抗风湿的作用，是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，由于适应症广，所以市场地位有较明显的优势。

 

　　重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白前十品种中唯一的生物制剂，主要用于中度及重度活动性类风湿关节炎。在国内只有三个厂家生产，分别是上海赛金生物医药有限公司、三生国健药业（上海）股份有限公司和浙江海正药业股份有限公司，2016年三者合计销售额达2.4亿元，同比增长率高达18.27%，高于零售药店抗炎抗风湿类别总体市场增幅。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白仅有注射剂，在2017年首次进入国家医保，前景值得期待。

 

　　表1：2015-2016年中国城市零售药店化学药终端抗炎抗风湿药物前十品种的销售情况（单位：亿元）

　　 （注：本文布洛芬不涵盖主要用于小儿退热的部分制剂，如布洛芬混悬液、布洛芬混悬颗粒、布洛芬颗粒、布洛芬糖浆等。）

 

　　市场竞争激烈：前十品牌九个上升

 

　　2016年抗炎抗风湿用药前十品牌中，有九个品牌的销售额同比上升，其中有六个品牌的增幅高达两位数。四个过亿品牌中，布洛芬缓释胶囊以3.8亿元的销售额强势占领首位，市场份额达15.46%，其它品牌的份额均在10%以下，市场集中度不高，竞争日趋激烈。

 

　　与2015年的前十品牌相比，变化较大的是盐酸氨基葡萄糖胶囊。2015年盐酸氨基葡萄糖胶囊上榜前十的企业分别是澳美制药、山西中远威药业、信东生技和浙江诚意药业，2016年山西中远威药业和信东生技落榜，被北京康必得药业所取代。浙江诚意药业表现最佳，2016年盐酸氨基葡萄糖胶囊销售额逼近亿元，同比增长率高达45.8%。诚意药业对该产品采用总经销负责专业化的学术及市场推广的销售模式，要求经销商不能同时销售其他公司同类产品，从而有效提高产品市场竞争力，2016年市场份额上升0.86个百分点，遥遥领先其它同类品牌。

 

　　上海赛金生物医药的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白和默沙东的依托考昔片是2016年上榜前十的品牌，两者的销售额均从5000多万上升到7000多万，同比增幅分别为43.19%和37.63%。从前十两个注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的上升可以看出，适当的竞争并非就只是此消彼长，也有可能是共同把市场蛋糕做得更大。

 

　　表2：2015-2016年中国城市零售药店化学药终端抗炎抗风湿药物前十品牌的销售情况（单位：亿元）

 

　　人口老龄化趋势明显，市场增量可期

 

　　2013年我国被调查地区人群类风湿关节炎慢性病患病率为9.70‰，其中农村11.40‰，城市8.00‰，农村人口患病率高于城市人口。随着人民生活生活水平的提高，保健意识的增强以及饮食习惯的改善，2003-2013这十年间类风湿关节炎患病率相对稳定，没有明显波动。

 

　　《2017年中国卫生和计划生育年鉴》数据显示，2016年关节炎医院出院病人年龄别疾病的构成中，60岁以上类风湿性关节炎的人群占总人群的47.2%，这说明随着年龄的增长不断增高，患病比例显著上升。2016年国民经济和社会发展统计公报数据显示，60岁及以上人口占全国总人口的16.7%，同2010年第六次全国人口普查数据相比，上升3.44个百分点，老龄化进程逐步加快。这意味着类风湿性关节炎的患病人群将持续上升，抗炎抗风湿药物的市场规模仍有望不断扩容。

 

　　表3：2003-2013年我国类风湿关节炎的患病率（‰）

　　 （数据来源：《2017年中国卫生和计划生育年鉴》）

 

　　表4：2016年医院出院病人年龄别疾病构成（%）

　　 （数据来源：《2017年中国卫生和计划生育年鉴》）

 

　　数据来源：以上数据均来源于米内网《中国城市零售药店化学药终端竞争格局》，文中所指“城市”的统计范围是：293个地市及以上城市，亦即中国所有地级及以上城市的实体药店（不含县乡村实体药店）。