| [药品名称] |
去甲斑蝥素片 |
| [商标名/商品名] |
康思林 |
| [招商区域] |
全国 |
| [药品类别] |
西药产品 |
| [批准文号] |
国药准字H20066793 |
| [生产单位] |
林州市大众药业有限公司 |
| [剂 型] |
糖衣片 |
| [规 格] |
5mg |
| [成 份] |
去甲斑蝥素 |
[用法用量]：口服。一次5~15mg，一日3次。由小剂量开始逐渐增量，晚期患者可用较高剂量，儿童酌减。疗程为一个月，一般可维持3个疗程。本品可作为术前用药或用于联合化疗中。本品可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用。但不宜同时联合用药
[适应症]：抗肿瘤药。用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者，亦可作为术前用药或用于联合化疗中。
【药理毒理】
1、药理：本品动物体外试验，对肝癌BEL－7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC－7721、宫颈癌Hela 等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏（微丝、微管）影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。
2、毒理：小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功能无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制*病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。
【药代动力学】 以3H－去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降。24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。
【不 良 反 应】 部分病人可出现恶心、呕吐、头晕等症状，停药减量或对症处理可自行消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 铝塑包装，12片×3板/盒。
【有 效 期】 2年
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