3月31日，安徽省医药集中采购平台发布关于调整部分药品集采属性及价格的公告，其中石药欧意药业主动申请，将苹果酸舒尼替尼胶囊（12.5mg，28粒/盒）限价由4340元/盒调整为2996元/盒。面对仿制药的价格竞争，原研药企还能撑多久？

 

　　图1：2013-2019年苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售情况（单位：百万美元）

 

　　舒尼替尼是辉瑞研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA批准上市，2012年全球销售额达到12.36亿美元，此后其销售额持续小幅度下滑，2019年实现销售收入9.36亿美元。

 

　　表：2016-2020年苹果酸舒尼替尼胶囊招投标信息（单位：元/粒）

 

　　辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊于2007年11月获批进入国内市场，上市销售初期最高中标价达13025元/盒（465.18元/粒），2018年通过谈判纳入全国医保目录，12.5mg规格的舒尼替尼价格为4340元/盒（155元/粒），降幅超60%。

 

　　1月2日，石药集团发布公告称，集团附属公司石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊（12.5mg）已获国家药监局颁发药品注册批件，成为国内该品种首家获批仿制药。3月31日，石药欧意药业的苹果酸舒尼替尼胶囊（12.5mg，20粒/盒）在安徽省主动降价，由4340元/盒调整为2996元/盒，降幅30.97%。

 

　　图2：苹果酸舒尼替尼胶囊新注册分类报产情况

 

　　此外，还有豪森、正大天晴、齐鲁、科伦4家药企以仿制4类提交苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请。未来随着越来越多的仿制药获批上市及价格优势的冲击，原研药企的市场份额将逐渐被蚕食。

 

　　来源：米内网数据库、安徽省医药集中采购平台

 

　　注：数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！