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知名药企海外市场稳增,2大产品又获外国准入批文

2019/11/27 17:28:04 来源:千虹医药网 阅读数:325


11月26日,太极集团发布公告表示,其控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)近日收到巴基斯坦药品监督管理局卫生与非处方药部门核准签发的准入批文,批准公司产品藿香正气口服液、急支糖浆可以在巴基斯坦伊斯兰共和国(以下简称:巴基斯坦)销售和使用。
 
  太极集团藿香正气口服液作为目前国内医药市场上头个全国100万个销售终端统一销售价格的低价药大品种,通过坚持不懈的消费者体验和教育,以及开展了两年的百万例真实世界研究,其防暑防暑和胃肠型感冒用药形象已经深入人心,国内市场的领军地位已很难撼动。
 
  有数据显示,2018年其市场份额已达到32.12%。截至2019年7月,太极集团藿香正气口服液已经在俄罗斯、加拿大、美国、新加坡、俄罗斯等14个国家和地区获得注册。计划到2027年行销至少50个国家和地区,成为中医药走向世界的引领者。
 
  太极集团的急支糖浆作为中国止咳药市场多年的老品牌,在1998年就创下了年销量1亿瓶的记录,更是国内鲜少出口的糖浆剂产品。其主治清热化痰,宣肺止咳。用于外感风热所致的咳嗽,症见发热、恶寒、胸膈满闷、咳嗽咽痛;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等。尤其在治疗急性支气管炎、感冒后咳嗽和慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病方面效果明显。作为太极集团骨干产品之一,其2018年急支糖浆实现含税销售收入3.2亿元。
 
  此次,藿香正气口服液、急支糖浆获得巴基斯坦市场准入批文,不仅标志着藿香正气口服液、急支糖浆可以在巴基斯坦销售,扩大了消费人群,也对太极集团拓展海外市场带来了更多积极影响。
 
  另外,笔者注意到,太极集团在同日还发布公告称,其控股子公司西南药业近日收到国家药监局有关《药品补充申请批件》(批件号为2019B04221),其申报的“异烟肼片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  据悉,异烟肼片是WHO推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物,也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》甲类药品。目前,国内已有379家企业拥有该产品的生产批文,通过一致性评价的生产企业共5家(含西南药业)。根据IQVIA新数据显示,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元。自2018年9月西南药业向国家药监局提交一致性评价申请以来,西南药业对该产品已累计投入研发费用486万元。
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