8月22日，现代制药发布公告称，子公司国药容生通过国家药监局药审中心网站获悉，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据，目前苯磺酸氨氯地平片申报一致性评价企业共有37家，通过一致性评价企业已达10家。

 

　　药品基本情况

 

　　苯磺酸氨氯地平片为钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗高血压及冠心病等，该产品为国家基药目录、国家医保目录（甲类）品种。苯磺酸氨氯地平片（商品名“络活喜”）原研厂家是辉瑞，该产品于1992年在美国上市，2007年专利到期。

 

　　据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为63.76亿元，辉瑞与多家仿制药企竞争国内市场。从2013-2018年，络活喜始终以超过五成的市场份额稳居国内市场第一，但其市场份额开始呈现下滑的趋势，由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。

 

　　中国公立医疗机构终端氨氯地平销售情况（单位：万元）

 

　　据米内网数据，目前苯磺酸氨氯地平片申报一致性评价企业共有37家，通过一致性评价企业已达10家。

 

　　苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价企业

 

　　苯磺酸氨氯地平片是“4+7”带量采购品种，京新药业以4.16元/（5mg*28片）的价格中选，平均每片价格为0.15元。据悉，第二轮带量采购将扩面不扩品种，以“4+7”中标价格为天花板进行价格申报，报价最低者直接中选。

 

　　 “氨氯地平式”疯狂降价后，原料药成为苯磺酸氨氯地平片10家过评企业竞争的关键。数据显示，国内拥有苯磺酸氨氯地平原料药的企业有7家。第二轮带量采购氨氯地平的中标者会是哪家企业，值得关注！

 

　　苯磺酸氨氯地平原料药生产企业

 

　　数据来源：米内网数据库、上市公司公告