2026年3月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。

作为ADC领域的行业领军者之一，科伦博泰已建立起坚实的领先优势。目前，公司自主研发的TROP2 ADC、HER2 ADC均已获批上市，并展现显著的临床疗效及差异化的竞争优势。与此同时，公司着眼于肿瘤治疗的迭代升级，持续拓展创新布局，构建了涵盖RDC、双抗ADC等前沿疗法的多元化管线矩阵，全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。
SKB103是公司基于专有的OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型双抗ADC。作为单一分子，其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。

SKB103 IND申请顺利获批，是科伦博泰在双抗ADC领域的又一关键突破，意味着公司在新型偶联药物战略下的创新成果已陆续进入临床转化阶段，进一步巩固了我们在ADC领域的核心技术优势。
当前，IO与ADC的创新迭代正成为重塑全球肿瘤治疗格局的关键变量。依托公司系统化、平台化的研发布局以及在ADC领域积累的成功经验，我们将加速推进SKB103等新一代ADC药物的开发进程，深入挖掘产品管线的全球临床价值，并全力推动肿瘤疗法的创新升级，为全球患者的治疗及公司的持续发展开拓更广阔的空间。

关于科伦博泰

四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。

说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议