据新华社报道,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
报道称,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
一、创新实力迅速成长
科技部数据显示,我国在医药领域的专利数呈增长趋势,医药在我国积淀时间更早,有效专利数高于医疗器械,但是我们能看到近年来医疗器械专利的申请数高于医药专利申请数,医疗器械专利池不断扩大。
图 1:医药及设备专利申请情况
专利的积累可以直观的显示国家的医药创新实力,是实现替代进口的动力。目前我国对于专利申请的政策鼓励及审批时间加快,正是我国医药创新的高速时期,国产制药及器械得到了市场认可,地位逐步提升。
对于人才储备、引进和培养方面,也是我国致力发展医药创新的重心所在,人才储备对于行业技术巩固起到了决定性作用。我国从 2008 年开始提出引进海外高层次人才的计划,旨在可以引进人才突破现有技术,实现科技创新,即为“千人计划”,实现至今已经引进第十四批人才。我过十分重视医药科技人才,在第十四批“千人计划”中,生物医药行业人才占比最高。
图 2:第十四批“千人计划”领域分布(人)
图3:研发投入情况
在研发投入方面,研发投入是自主创新的动力来源,资金的充裕与合理利用直接关乎核心竞争力产品的投入和产出。纵观 2013-2017 年数据,上市公司研发投入平均值逐年增长并保持较高的增长率,到 2017 年,上市公司平均研发投入达到 1.14 亿元/年,由此可见企业及社会对医药研发与创新期望值不断提高。
下表统计出上市医药公司 2018 年前三季度研发费用(亿元)投资情况,排名前十的上市公司有(表 1):
表1:医药行业上市公司年研发投入平均值(亿元)
政策、技术、人才、资金对于医药生物行业的发展缺一不可,政策引导和支持,产业资本的加大投入,将进一步吸引人才加入,技术不断积累沉淀,国产替代进口加速,自主创新能力提升,突破尖端科技,实现产业升级。二、政策为医药创新奠定基础
参考美国医药生物行业发展历史,自主创新产品更多来源于小企业,小企业是推动创新的基石,医药领域的研发需要长期且大量的资金投入,对于很多生而创新的公司,无法高效融资,过度依赖外部投资,容易受到经济大周期的影响, 创新之路崎岖坎坷。在创新领域,我国政府多次出台强有力的鼓励政策,着重提高医药研发和生产实力。
表 2:药品、医疗相关政策汇总
在政策的大力支持下,在政策资金补贴方面也有一定程度的提升,通过对生物医药类上市企业统计,上市公司年均政府补助情况,整体呈现上升态势,体现了政府对于自主创新项目的资金支持,一定程度上缓解上市公司研发资金压力。
图 4:生物医药行业平均政府补助(万元)
三、资本助力医药行业腾飞
中国股权投资基金持续活跃,自 2012 年以来基金募资金额呈现持续上升态势,对应的投资金额同向快速上升,2018 年受资管新规影响略有回落。2018 年中国股权投资例数约 10000 起,合计金额约 10800 亿元人民币。其中科技创新领域的投资案例数 5250 起,占比达 52.4%。从投资金额来看,科技创新领域总投资金额达 3861.9 亿元,约占市场总投资金额的 35.8%。
图 5:中国股权投资基金募集及投资状况
科技创新引领消费升级,科技是第一生产力,而生物医药是传统的科技创新领域,重点发展生物医药领域与信息技术、机械制造具有同等重要地位。2017 年创业投资无论从案例数还是金额上看,生物技术/医疗健康领域排名前三。创业投资是一个产业创新的源泉,在庞大的市场空间下,创业投资优秀项目将获得丰厚的回报,生物技术/医疗健康领域的庞大市场孕育着众多高成长高回报项目。
图 6:2017 年中国创投市场行业分布
IPO 通道顺畅,资本为生物医药敞开大门。上市募集资金是优秀企业较低成本获得资金支持的一种方式,自上交所、深交所、港交所等二级募资平台的建立和完善,医药生物行业始终占据一定的地位,近十年时间来看,2010 年和 2017年医药生物行业企业密集上市,甚至今年年初三个月已有 4 家医药公司成功上市,这与国家的支持政策密不可分。
图 7:A/H 股医药生物公司上市 IPO 募资情况(家)