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"十五五"开局看创新,恒瑞肿瘤助力"健康中国"建设

2026/3/12 14:47:16 来源:千虹医药网


  2026年是"十五五"开局之年,也是我国基本实现社会主义现代化关键时期的起步之年。今年政府工作报告强调要"加快高水平科技自立自强""加强原始创新和关键核心技术攻关""推动科技创新和产业创新深度融合""推动创新药和医疗器械高质量发展",并明确提出"坚持合作共赢""拓展国际循环",这一系列部署为我国医药产业描绘了高质量发展的新蓝图。全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬认为,这既是时代赋予的机遇,更是医药行业必须答好的"考卷"。

  创新是生物医药发展的核心引擎,更是守护人民健康的重要支撑。孙飘扬介绍,作为中国医药创新的核心力量,恒瑞医药长期聚焦肿瘤、心血管代谢、免疫呼吸及神经科学等疾病领域,全力突破关键核心技术。目前,公司累计研发投入超500亿元,稳居行业前列;全球布局15个研发中心,汇聚5600余名高层次研发人才;建成覆盖主流药物类型的10余个领先技术平台,并以AI赋能研发全流程,构筑起具有国际竞争力的创新体系。

  这一成绩的背后,是恒瑞从"快速跟随"向"全球创新型企业"的战略跃迁。在国家创新驱动与国产替代加速的时代背景下,恒瑞将创新药作为新的战略支点,完成了从中国最大仿制药企业向中国领先创新药企业的转型,成为中国医药创新转型的代表性力量。

  创新成果加速落地 多领域实现领跑

  作为恒瑞医药创新转型的核心引擎,恒瑞肿瘤已构建起以自主原研为驱动的产品与技术体系,形成覆盖七大高发癌种、肿瘤支持治疗及多个重大未满足临床需求领域的系统化布局。目前,公司已有24款1类创新药获批上市,其中肿瘤领域1类自主研发新药就有14款,通过多机制、多代际产品的协同,围绕疾病领域进行整体布局和长期运营。

  在乳腺肿瘤领域,恒瑞已构建覆盖乳腺癌三大关键亚型及从新辅助到晚期多线治疗的全周期布局。吡咯替尼(艾瑞妮®)改写中国HER2治疗指南,达尔西利(艾瑞康®)让晚期一线HR+HER2-乳腺癌患者中位无进展生存期首次突破30个月;新一代HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)在2025年ESMO大会上以口头报告形式发布最新数据,中位无进展生存期高达30.6个月,创造了HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗新纪录。

  在肝癌治疗领域,恒瑞通过"双艾"方案(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)实现了肝癌全病程管理的系统化布局。CARES-310研究证实,该组合一线治疗不可切除肝癌的中位总生存期达23.8个月,创下当前同类方案的最长生存纪录。此外,围术期治疗研究(CARES-009)成果亮相2025年ESMO大会,并同步发表于《柳叶刀》主刊,初步数据显示可显著改善可切除肝癌患者的无事件生存期,进一步拓展了免疫治疗在早期肝癌中的应用价值。

  在胃癌治疗领域,恒瑞自主研发的全球首款PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾泽利®)于2026年1月获批上市,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。这标志着恒瑞在双抗技术平台实现"First-in-Class"突破,展现中国头部药企从"快速跟随"向"全球创新"的跨越。

  在支持治疗领域,恒瑞同样构建了贯穿治疗全程的生活质量保障体系。通过磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)、硫培非格司亭(艾多®)、海曲泊帕(恒曲®)等产品,有效管理化疗所致恶心呕吐、中性粒细胞减少及血小板减少症等,使创新药的临床价值不仅体现在延长生存,更体现在减少治疗过程中的痛苦、维护患者的尊严与功能状态。

  医保政策赋能 让创新惠及患者

  创新药的最终价值,体现在患者能否"用得上、用得起"。在国家医保政策的战略引导下,中国原研药的创新价值正得到日益充分的体现。2025年国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,比例和数量均创历年新高。医保支付正从"被动埋单"向"战略购买""价值购买"转型,将有限的医保资金精准投向临床急需、疗效确切的药品,这不仅呼应了患者的迫切需求,也激励着本土药企在创新之路上坚定前行。

  2025年新版医保目录公布后,恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入,包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品,3款创新药的关键新适应症,以及3款重点产品的医保目录内续约,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等多个高发瘤种。

  其中,新一代HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗从获批到纳入医保仅历时7个月,成为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向治疗药物;苹果酸法米替尼用于复发转移性宫颈癌、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防化疗所致恶心呕吐,同样实现"当年获批、当年入保"。这种"医保速度",让中国患者能够更快、更经济地用上国际前沿的创新治疗。

  国际化战略深化 中国方案走向世界

  在服务国内患者的同时,恒瑞医药的国际化进程正在加速。依托在亚洲、欧洲、北美及澳大利亚构建的15个全球研发中心,以及多元化BD合作与NewCo创新模式,恒瑞正实现从"产品出海"向"创新体系出海"的跃迁。

  自2023年以来,恒瑞已与默沙东、GSK等跨国药企达成12笔对外许可交易,潜在总交易额超270亿美元,全球化合作持续深化。与此同时,公司加速自主出海步伐,持续打造海外团队,提升全球临床开发与商业化能力。在创新成果的国际认可方面,恒瑞肿瘤亦表现突出。2025年,恒瑞肿瘤领域累计发表40余篇国际权威期刊论文,影响因子超1600分;亮相26场国际顶级肿瘤大会,参与30项重磅指南及共识更新。多款药物获得FDA快速通道资格认定及孤儿药认定。

  孙飘扬表示,站在新起点,恒瑞将紧扣"十五五"规划纲要要求。一是聚焦临床刚需与重大疾病,提升从0到1的原始创新能力,产出更多具有全球影响力的创新成果。二是加快创新药国际化进程,在满足国内临床需求的同时,让"中国创新药"更快更好服务全世界患者。





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