首个商业化产品戈来雷塞片在中国获批并纳入医保

　　pan-KRAS及创新ADC管线持续推进

　　加科思药业集团有限公司（HKEX：1167，"加科思"或"公司"）今日公布截至2025年12月31日止年度业绩，并更新公司核心研发管线进展。

　　2025年，公司在KRAS靶向治疗及创新ADC平台方面取得多项关键进展，其中包括KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）在中国获批上市并纳入国家医保目录，pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成总金额20.15亿美元（含首付款1亿美元）的合作协议，以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC进入IND准备阶段。

　　加科思董事长兼联席首席执行官王印祥博士表示："2025年是加科思成立的第十年，也是公司迎来首个收获期的一年。戈来雷塞在中国获批上市并进入医保，标志着公司创新研发能力迈入商业化阶段。同时，JAB-23E73在过去一年取得重要进展，不仅在中国完成一期剂量爬坡试验，取得了积极的临床数据，并推动其一线胰腺癌联合治疗试验获得批准。未来，我们将继续聚焦KRAS靶向治疗和创新功能性载荷ADC平台，包括tADC平台和iADC平台，推动更多创新疗法进入临床和市场，为全球患者提供新的治疗选择。"

　　核心管线进展

　　戈来雷塞（glecirasib，KRAS G12C抑制剂）

　　2025年，戈来雷塞在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，并于同年纳入国家医保目录。该产品由合作伙伴艾力斯负责在中国的商业化推广。自2025年6月至12月，加科思确认收入855万元。

　　此外，戈来雷塞与SHP2抑制剂sitneprotafib（JAB-3312）联合用于一线非小细胞肺癌治疗的III期注册临床试验正在中国开展。该联合治疗方案的I/II期研究结果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》，显示在一线患者中取得71%的客观缓解率和12.2个月的中位无进展生存期。

　　过去一年中，戈来雷塞多项临床研究成果陆续发表于国际学术期刊，包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。

　　pan-KRAS抑制剂JAB-23E73

　　JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS抑制剂，目前正在中国和美国开展临床研究。

　　截至2026年1月15日，中国一期试验共入组42例患者。11.9%的患者出现三级治疗相关不良事件，未观察到四级或五级治疗相关不良事件。在预测有效剂量范围内的13例（包括2例二线和11例三线及三线以上）胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为38.5%（其中包括已确认和未确认PR），疾病控制率（DCR）为84.6%。

　　此外，JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗的Ph Ib/III 临床试验已于2026年2月获得国家药监局药审中心批准。

　　ADC项目

　　加科思持续推进其基于功能性载荷的xADC平台。

　　JAB-BX600（EGFR-KRAS G12Di tADC）

　　该项目以EGFR抗体为靶向、KRAS G12D抑制剂为载荷，可实现精准递送并形成双重作用机制，以克服KRAS抑制剂单药治疗产生的反馈耐药。该项目预计于2026年下半年提交IND申请。

　　JAB-BX467（HER2-STINGa iADC）

　　该项目以HER2为抗体、STING agonist为载荷，在肿瘤微环境中招募淋巴细胞，将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，并有望解决PD-1抗体无响应的"冷肿瘤"治疗困境。该项目预计于2026年下半年提交IND申请。

　　财务情况

　　截至2025年末，公司现金及现金等价物及银行授信合计约人民币15.3亿元，收支结余为正。公司预计2026年第一季度该余额将超过20亿元，并预计2026年实现扭亏为盈。

　　关于加科思药业

　　加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台，核心项目围绕 KRAS和STING信号通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家和欧洲多个国家的十余个临床研究中心。