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流感疫苗新突破!威斯克生物新型重组三价流感疫苗获批临床

2026/2/11 11:13:12 来源:千虹医药网


  2026年2月9日,威斯克生物联合四川大学华西医院宣布,其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104)正式获得国家药监局(NMPA)临床试验批准。该疫苗作为国家1.3类创新药,标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。

  技术跨越:从"鸡胚培养工艺"到"昆虫细胞表达平台"的迭代

  区别于目前流感基于鸡胚培养和裂解的传统技术,威斯克生物WSK-V104创新地采用国际先进的昆虫细胞-杆状病毒表达系统。这一技术路径从根源上解决了传统疫苗的多个瓶颈:

  • 杜绝抗原漂移,匹配更精准:传统工艺中,病毒在鸡胚内培养时易发生适应性突变,导致疫苗株与当季流行株产生差异,影响保护效果。WSK-V104通过基因工程在体外直接合成流感病毒的关键抗原,确保了抗原与流行株天然结构的高度一致,从而有望提供更准确的免疫保护。

  • 生产过程更安全、更高效:该技术完全不涉及流感活病毒的培养与裂解,从根本上避免了病毒遗传物质残留的风险,提升了产品纯度与安全性。同时,生产不再受制于鸡胚供应,能更快响应世界卫生组织(WHO)的毒株推荐,显著缩短生产周期,提升大规模产能,对于应对流感疫情变化及突发公共卫生事件具有重要战略价值。

  • 佐剂升级,潜力更优:威斯克生物在引进国际主流技术基础上进行了自主创新,通过优化表达体系并添加新型佐剂WGa01,旨在进一步激发更强、更持久的免疫反应,尤其有望提升对老年人等重点人群的保护效力。国际同类重组疫苗(如Flublok)的临床研究已显示,其对中老年人的保护效果显著优于传统裂解疫苗。

  坚实"流感-新冠联合疫苗"技术基础

  新冠期间,威斯克生物凭借昆虫细胞表达技术平台研制三款重组蛋白疫苗(Sf9细胞)获得国家紧急使用,如今,公司继续发挥平台优势,锚准呼吸道多病原体感染共病的特征,布局多种病原的联合疫苗研发。2025年根据一项研究者发起的临床试验"流感-新冠联合疫苗"数据显示:联合疫苗能显著提升针对流感毒株和新冠变异株的中和抗体水平,未增加接种不良反应。其他包括FLU/COVID/RSV等联合疫苗管线公司正在稳步推进中。





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