让标准疗法拥有标准药品，国产孚立美®提升黄褐斑治疗可及性

　　当临床共识与患者用药之间，横亘着长达二十年的"真空地带"，谁来填补？一场高规格的直播，一款姗姗来迟的国产新药孚立美®（氟轻松氢醌维A酸乳膏），正试图为"斑中之王"黄褐斑的治疗，提供一个确定的答案。

　　1月28日，人民日报健康客户端的演播室里，一场关于黄褐斑科学管理的直播正在进行。与会专家反复强调着一个专业词汇："分期分型"与"长期管理"。他们试图向公众传递一个核心认知：黄褐斑不是简单的美容烦恼，而是一种需要系统干预的慢性皮肤病。

　　这场公益直播的支持方，是药企浙江孚诺医药与平台京东健康。它像一枚切片，揭示了黄褐斑诊疗链条上一个长久以来的关键缺失：在专家不厌其烦地科普国际公认的"Kligman三联疗法"（下称"三联疗法"）这一金标准时，患者却在现实中面临"无标准药可用"的窘境，甚至陷入更多元的认知迷局。而此次直播，也标志着基于该疗法的标准化复方制剂——孚立美®氟轻松氢醌维A酸乳膏，正式进入公众视野。

　　"金标准"高悬于学术殿堂，而落地到患者手中的，却常常是成分不明、比例随意的"手工调配"品，或是宣称速效却风险未知的化妆品。

　　这场直播，连同其支持方，共同将聚光灯打向了一个核心矛盾：在纷繁复杂的治疗噪音中，一个基于强循证医学、被国内外指南共同锚定的标准化基础治疗路径，其关键载体长期缺位。

　　万物皆可试，为何仍无解？

　　亚洲育龄女性黄褐斑的发病率高达30%。其发病机制如同一张精密而脆弱的网。复旦大学附属华山医院张成锋教授等学者在《黄褐斑发病机制与临床对策的新认识》中指出，它远不止是黑色素问题，而是光老化、皮肤屏障受损、肥大细胞激活、性激素波动乃至昼夜节律紊乱等多重因素交织作用的结果。

　　紫外线是首恶，它不仅直接刺激黑色素细胞，更通过引发氧化应激、破坏皮肤屏障、诱导慢性炎症和血管增生，为色素沉淀搭建"温床"。皮肤屏障受损后，防御能力下降，炎症因子易渗透；活化的肥大细胞释放各类介质，进一步刺激黑色素合成并破坏基底膜；而激素与作息的影响，则解释了为何它高发于育龄期、熬夜及压力大人群。

　　这种复杂性决定了其治疗绝非易事。在需求侧，市场呈现出一种焦灼的混乱与期待。患者游走于中医方剂、护肤品柜台、美容院与各类光电项目之间。最新研究（2025年J Cosmet Dermatol）虽证实激光等光电治疗具有"大效应量"的短期改善能力，但紧随其后的高复发率、诱发"反黑"（炎症后色素沉着）的风险，以及研究本身存在的"高异质性、短随访期"局限，让这份"有效性"报告充满不确定性。

　　《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》及《黄褐斑治疗国际专家共识2025》均审慎地将激光定位为稳定期的辅助手段，强调"不推荐作为长期维持治疗"。然而，信息差让许多患者乃至部分非专科医生，仍将其视为首选或"终极方案"。

　　《黄褐斑治疗国际专家共识2025》文献截图

　　在供给侧，临床医生的核心痛点正在于此：面对一个需要"综合管理"的慢性病，作为国内外指南一线推荐的基础核心疗法——"三联疗法"，却长期缺乏与之对应的、获批上市的标准化复方制剂。医生有时不得不建议患者自行购买三种单方药进行配制。这存在很大不确定性，比例、均匀度、稳定性都难控，既影响疗效，也暗藏安全隐患。

　　这就是黄褐斑治疗领域持续多年的尴尬：疾病认知已进入"多维度综合管理"时代，但基础治疗工具却停留在"前标准化"的蛮荒阶段。

　　国产孚立美®如何定标三联疗法？

　　填补这一基础工具的空白，正是孚诺医药研发"孚立美®"（通用名：氟轻松氢醌维A酸乳膏）的初衷。公司董事长傅龙云在接受人民日报健康客户端采访时指出，破局的关键在于提供"标准化的治疗选择"。然而，将经典的"三联"配方转化为质量稳定、可大规模生产的标准药品，路径并非坦途。

　　"三联疗法"的三种活性成分——4%氢醌、0.05%维A酸、0.01%氟轻松，需精准协同：氢醌抑制黑色素生成，维A酸加速代谢，微量的氟轻松抗炎及舒缓。但如何让这三种化学性质各异的成分在同一个乳膏体系中和睦共处，并在货架期内长期保持稳定、均一，是一项极具挑战性的配方与工艺技术难题。

　　傅龙云透露，这背后是长达十年的技术攻坚，生产工艺过程中涉及复杂的分子稳定技术及质量控制。其意义在于，将"教科书上的金标准"，真正转化为"药盒里每一克都一致的金标准"，让医生开具处方和患者使用都有确切的品质预期。

　　这份坚持最终以数据的形式得到回应。根据其Ⅲ期临床试验数据，孚立美®在主要疗效指标上与原研参照药（Tri-Luma）达到临床等效。这意味着，孚立美®在填补国内空白的同时，在核心疗效上完成了与国际标准的对接，为医患提供了可信赖的"标准件"。

　　不止于购药，更要让规范治疗"一键可得"

　　好药问世，如何更高效、更规范地抵达患者，并融入其长期的慢性病管理？孚立美®选择与京东健康合作进行线上首发，这一渠道选择蕴含着服务模式的深层革新。

　　孚立美®在京东健康平台上线，不仅仅是将药品从线下药房搬至线上货架，而是试图构建一个 "线上问诊-专业评估（避免活动期误治）-电子处方-药品配送-用药指导与随访" 的数字化服务闭环。对于黄褐斑这类需要严格防晒、定期评估、长期维持治疗的慢性病，这一模式直击传统就医的痛点。

　　它打破了优质医疗资源的地域限制，为工作繁忙或身处基层的患者提供了合规、便捷的标准化方案入口；同时，通过强制性的处方前置流程，确保了用药始于专业的医疗判断，规避了患者自我药疗的风险。平台的角色，由此从渠道方向慢性皮肤病管理的"服务整合者"与"患者教育者" 延伸，与药企、医生共同将一次性的"药品交付"升级为持续的"健康管理服务"。

　　标准既立，综合管理时代开启

　　孚立美®的上市，其价值超越了一款新药本身。

　　对患者而言，它首次提供了一个清晰、可靠、基于强循证医学证据的标准化基础治疗选项，让治疗从"盲目试错"或"过度治疗"转向"有章可循"。

　　对临床实践而言，孚立美®让《专家共识》中"分期分型"、"综合治疗"的理念，拥有了一个便于落地和推广的核心工具。医生可以更顺畅地实施"基础治疗（防晒+修复屏障）+核心药物治疗（孚立美®）+系统用药（如谷胱甘肽、氨甲环酸等）"的科学路径。

　　对行业而言，这是一个鲜明的信号：中国药企在细分治疗领域，正从仿制跟随，转向依托扎实研发攻克复杂工艺、与国际标准对话的"升维"竞争，并尝试通过数字化手段重塑服务生态。

　　当然，"定标"远非终点，而是规范化长征的第一步。孚立美®的真实世界长期疗效与安全性需在更广泛人群中持续验证；将"分期分型"、"慢性病管理"的理念深度植入医患认知，仍是一场需要行业合力、持续投入的教育工程；此外，如何将线上服务的便捷性与线下医疗的深度检测、个性化调整更无缝融合，构建真正"以患者为中心"的管理闭环，亦是未来探索的关键。

　　正如直播中专家所呼吁的，黄褐斑的管理亟需树立"慢性病"意识。而一款标准化核心药物的出现，正是将这种意识转化为实践的关键基建。它定的不仅是药物之"标"，更是治疗思维之"标"——它清晰地提示，在追逐各类"高精尖"辅助手段之前，必须首先回归并夯实那个经过时间验证的、安全的、规范的治疗基础。

　　唯有当这个基础被广泛接受并牢固建立，"斑中之王"的防治才能真正告别纷乱与试错，步入一个理性、有序、以患者长期获益为核心的新阶段。这条路上，孚立美®的入场是一个强有力的支点，但推动整个体系向前，仍需时间、耐心与各方的持续努力。

　　关于孚立美®：

　　孚立美®（氟轻松氢醌维A酸乳膏）是我国首个获批上市的、严格遵循"Kligman三联疗法"配方的标准化复方制剂，其活性成分包括4%氢醌、0.05%维A酸与0.01%氟轻松。该产品通过稳定的制剂工艺，将原本需要手工调配的三联成分整合为质量均一、便于处方的标准药品，旨在为黄褐斑的规范治疗提供安全、有效且可及的基础治疗选择。目前已在电商平台有售。